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澳大利亞延長藥品特奈克普酶的保質期

信息來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺    發(fā)布日期:2023-04-12    閱讀:2719次
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2023年4月3日,澳大利亞醫(yī)療用品管理局(TGA)發(fā)布公告,由于藥品短缺,已批準原始有效期為2022年1月至2025年3月的所有批次替萘普酶保質期延長12個月。

延期不適用于原有效期在2022年1月之前或2025年3月之后的Metalyse批次。預計該短缺將持續(xù)到2023年底。此外,TGA已根據1989年《治療用品法》第19A條,批準供應幾種海外注冊的同等產品,以盡量減少這種短缺對公眾健康的影響。

替萘普酶注射液用于在心臟病發(fā)作后立即溶解血栓。


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