2017年1月10日，歐盟成員國正式批準一項議案，對專為3歲以下兒童而設(shè)和其他會放入口的玩具實施苯酚使用限制。此舉將為該議案的正式通過和在歐盟范圍內(nèi)實施打開大門。

目前，關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC號框架性指令在附表二附錄C以列表方式，針對專為36個月以下兒童而設(shè)或其他可放入口的玩具，規(guī)定了4種化學品的特定遷移限值。這些化學品是雙酚A、磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)、磷酸三(2-氯丙基)酯(TCPP)和磷酸三(2,3-二氯丙基)酯(TDCP)。上述議案將在該清單中加入苯酚。

苯酚又稱石炭酸，用途廣泛。苯酚已認定存在于聚氯乙烯(PVC)、游戲機、浴缸、充氣玩具，以及用于制作兒童帳篷和游戲隧道的合成纖維之中。它還用作水性液體玩具(氈頭筆、吹泡泡產(chǎn)品)的防腐劑，并用作制造用于玩具的樹脂黏合木料的酚醛樹脂單體。

苯酚對人體健康的危害已引起不少關(guān)注，據(jù)稱可能對人類產(chǎn)生血液毒性及免疫毒性作用。就玩具而言，兒童比成年人更易受到化學暴露的有害影響，因而更受到普遍關(guān)注。

歐盟關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標簽和包裝的主要規(guī)例(CLP規(guī)例)已將苯酚列為第二類誘變物質(zhì)。另外，關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC號指令附件二第三部分第五點規(guī)定限制所有玩具使用苯酚，并規(guī)定根據(jù)CLP規(guī)例，列為第二類誘變的物質(zhì)可以存在于玩具中，但其含量限制為10,000 毫克/公斤或1%。

此外，歐洲標準化委員會已制訂相關(guān)的歐洲標準，如EN 71-19:2005+A1:2007、EN 71-10:2005及EN 71-11:2005，來限制和檢測玩具材料中苯酚的限值，即用作單體時為15mg/kg(遷移限值)，而用作液體玩具材料中的防腐劑時則為10毫克/公斤(含量限值)。

然而，考慮到現(xiàn)有的科學證據(jù)并且須為苯酚暴露提供足夠水平的保護，歐洲委員會認為有必要根據(jù)關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC號指令運用其權(quán)力，對專為36個月以下兒童而設(shè)或其他會放入口的玩具所用的化學品實施特定限值。

歐委會是因健康及環(huán)境風險科學委員會提出的一項建議而采取上述立場。該委員會建議，在歐洲標準中規(guī)定的15mg/kg的遷移限值至少應(yīng)減少一半，以降低有害暴露的可能性。

此外，2013年，歐洲食品安全局的食品接觸材料、酶、調(diào)味品及加工助劑小組將苯酚的每日允許攝入量從每日1.5 毫克/公斤體重降至每日0.5 毫克/公斤體重。

根據(jù)這些建議，玩具安全專家組化學品小組于2014年3月26日和2015年2月18日建議，限制會被放入口或?qū)?6個月以下兒童而設(shè)的玩具所含的苯酚，即存在于聚合物材料時最髙濃度為5mg/kg(遷移極限)，而當作為防腐劑存在時則是10毫克/公斤(含量極限)。隨后，玩具安全專家組于2016年1月14日投票支持該項建議。

不久之后，歐委會向成員國理事會提交一項立法議案，將該項建議納入最終文本，并于2017年1月10日獲理事會批準。因此，歐委會可采納該項措施，并于《官方公報》上公布。

新議案的具體修訂內(nèi)容是，對會放入口或其他專為3歲以下兒童而設(shè)的玩具，苯酚的限制將包含在關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC號指令附件二之中。修訂就是引入苯酚的遷移及含量限制。各成員國實施的法例亦將作出同樣的修改。

擬議指令第一條對在玩具中的苯酚最高濃度作出限制，在作為聚合材料分析時為5mg/kg(遷移限值)，而作為防腐劑分析時為10毫克/公斤(含量限值)。

根據(jù)第一條，遷移限值和含量限值均應(yīng)按歐洲標準EN 71-10:2005及EN 71-11:2005所規(guī)定的方法評估。上述歐洲標準規(guī)定了在確定從玩具中釋放的有機化合物時樣品制備及萃取的程序。EN 71-10:2005標準要求在一個小時內(nèi)用100毫升水萃取10平方厘米的玩具材料。

擬議指令第二條規(guī)定，成員國有責任將修訂后的遷移限值最遲在歐盟《官方公報》公布后18個月內(nèi)轉(zhuǎn)置為法例。成員國必須從該日起實施新限值，并將轉(zhuǎn)置措施通報歐洲委員會。

在收到成員國理事會的批準書后，預料該議案很快會在《官方公報》公布。