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(轉發(fā))《關于舉辦“良好實驗室規(guī)范(GLP)國家標準及數據共享論

信息來源:廣東省微生物分析測試中心    發(fā)布日期:2009-09-03    閱讀:1173次
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各有關單位:

為了幫助廣大企事業(yè)單位更好地掌握良好實驗室規(guī)范(GLP)系列國家標準及其評價方法,有效應對國際貿易技術壁壘,進一步完善我國化學品安全評價實驗室體系,全國危險化學品管理標準化技術委員會/化學品毒性檢測分技術委員會特組織舉辦“GLP國家標準及數據共享論壇,屆時將邀請國內外權威機構、GLP國家認可機構、國外GLP實驗室、國內大型化學品檢測機構及著名外資化工企業(yè)的各位專家在本次論壇上就上述議題進行培訓和交流。

  歐盟REACH法規(guī)的預注冊程序已于2008年正式啟動,出口歐盟達1/年以上的化學品在規(guī)定期限內必須完成注冊,才能獲準進入歐盟市場。而根據REACH法規(guī)的要求,完成注冊所需的化學品相關測試數據應來自按照GLP質量管理體系運行的實驗室,只有符合GLP要求的數據才能被歐盟接受。歐盟為了進一步規(guī)范危險化學品的分類,于2008年引入了聯(lián)合國GHS制度,在化學品統(tǒng)一分類、標簽和包裝法規(guī)方面達成了一致。且根據國家環(huán)保部化學品登記中心的要求,在我國生產和進口到我國的新化學物質注冊時提交的測試數據也應盡可能來自GLP實驗室。

為應對REACH法規(guī)和GHS制度,20088月,國家標準化管理委員會頒布了GLP系列國家標準(總計15項),并將于200941日起正式實施。該系列國家標準所規(guī)定的GLP原則,適用于所有的非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農藥、食品添加劑、飼料添加劑、化妝品、獸藥及類似產品的注冊或申請許可證,以及工業(yè)化學品管理。同時,還出臺了一系列等同轉化自國際先進標準的涉及化學品理化、毒理、生態(tài)毒理測試技術的國家標準。在此情況下,盡快建立具備相應資質和技術能力的化學品理化、毒理和生態(tài)毒理檢測實驗室,實現(xiàn)化學品安全評價數據的接軌與互認是廣大國內化學品出口企業(yè)與實驗室機構共同面臨的重大問題。

一、會議內容

(一)GLP國家標準宣講:

1. 良好實驗室規(guī)范實施要求;

2. 良好實驗室規(guī)范建議性文件;

3. 良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南。

(二)國際化學品管理形式對實驗室的要求,OECD關于GLP的整體情況:

1. CNCACNAS關于GLP認可進展及符合性評價程序(申請條件、申請材料、評價流程);

2. 歐盟國家在GLP建設方面的情況,國外GLP實施情況及關鍵環(huán)節(jié);

3. REACH法規(guī)注冊中的技術要求及如何實現(xiàn)GLP數據資源共享;

4. 國外著名化工企業(yè)在化學品注冊(REACH注冊和國內新化學物質注冊)方面的經驗。

(三)將安排現(xiàn)場與GLP專家、化學品法規(guī)專家和業(yè)內同行間的技術交流及洽談。

二、擬邀師資

(一)GLP標準起草單位:中國檢驗檢疫科學研究院專家、山東出入境檢驗檢疫局專家;

(二)中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA):認監(jiān)委標準部及檢測與監(jiān)管部的專家領導;

(三)中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家;

(四)歐盟REACH注冊唯一代表聯(lián)合會主席;

(五)歐盟資深GLP及化學品法規(guī)專家;

(六)國內GLP質量保證專家和GLP實驗室評審專家;

(七)環(huán)保部化學品登記中心負責人;

(八)國內化學品測試機構負責人:廣東省微生物分析檢測中心生態(tài)毒理與環(huán)境安全實驗室、沈陽化工研究院安評中心、上海市檢測中心;

(九)國外大型化工企業(yè)代表。

三、培訓對象

(一) 化學品制造商/進出口商,及需要進行、醫(yī)藥、農藥、食品添加劑、飼料添加劑、化妝品、獸藥及類似產品的注冊或申請許可證的企事業(yè)單位和部門;

(二)從事化學品、醫(yī)藥、農藥、食品添加劑、飼料添加劑、化妝品、獸藥及類似產品的生產及檢測相關的實驗室管理和檢測人員;

(三)從事工業(yè)化學品管理企事業(yè)單位和部門;

(四)所有從事非臨床健康和環(huán)境安全研究的企事業(yè)單位和部門;

(五)申請GLP認證或已經獲得GLP認證的實驗室相關人員;

(六)各出入境檢驗檢疫局有關人員;各級疾病預防控制中心的有關人員;全國高校科研院所實驗室有關人員。

四、證書頒發(fā)

認監(jiān)委統(tǒng)一頒發(fā)全國危險化學品管理標準化技術委員會化學品毒性檢測分技術委員會(SAC/TC251/SC1良好實驗室規(guī)范(GLP)系列國家標準培訓證書。

五、組織單位

(一)主辦單位:全國危險化學品管理標準化技術委員會/化學品毒性檢測分技術委員會;

(二)承辦單位:廣東省微生物研究所(廣東省微生物分析檢測中心)、認監(jiān)委科技與標準部、中國檢驗檢疫科學研究院、廣東省微生物學會。

六、時間地點

20091114-15日(周六、周日)于廣州,共2天。

七、收費標準

培訓費:1100 /人(培訓費、材料費、證書費等);

食宿統(tǒng)一安排,費用自理。

八、其它

(一)報名者請?zhí)詈谩墩搲瘓竺貓?zhí)表》,以傳真或電郵方式回復,并繳納會務費1100/人。2009915日前注冊,會務費將優(yōu)惠為1000/人。相同單位有2人及以上注冊者,會務費再有適度優(yōu)惠。會后將免費安排參會者進行生態(tài)考察。我們將根據反饋情況統(tǒng)籌安排,并向您函發(fā)第二輪通知,確定會議時間及場所。

(二)會務組聯(lián)系方式

聯(lián)系人:張宏濤(13760730817 王青柏(13760627704

話:020-87686083 020-87683367

真:020-87684587

箱:zhanght1978@yahoo.com.cn,swywb@gdim.cn

二○○九年七月二十四日

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