2024年3月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布對中國制造塑料注射器質量和性能問題評估的最新報告，并宣布了FDA為解決這些問題采取的建議和行動。

FDA評估中國制造的塑料注射器的問題，包括對麥朗醫(yī)療器材貿易有限公司和千禧光醫(yī)療科技有限公司的設施進行檢查、在邊境檢查和扣留產品、對注射器進行實驗室測試、并與適用的制造商合作，以確保采取足夠的糾正措施。2024年3月18日，FDA向中國塑料注射器制造商江蘇神力醫(yī)用制品有限公司以及美國境內營銷和分銷商麥朗醫(yī)療器材貿易有限公司和千禧光醫(yī)療科技有限公司發(fā)出警告信。三封警告信都描述了產品質量問題及銷售違規(guī)行為。

此外，FDA正在積極評估江蘇采納醫(yī)療科技有限公司生產的塑料注射器性能測試失敗等質量問題。性能測試顯示，江蘇采納塑料注射器出現了無法解釋的意外故障。FDA的評估正在進行中，后續(xù)將酌情采取額外措施。

在另行通知之前，由于潛在的質量和性能問題，FDA建議美國供應商、消費者和醫(yī)療保健組織立即停止使用江蘇采納生產的塑料注射器和江蘇神力制造的未經授權的塑料注射器。

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