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美國批準首種動物用單克隆抗體藥物

信息來源:江蘇省技術性貿易措施信息平臺    發(fā)布日期:2022-01-19    閱讀:2293次
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2022年1月13日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了Solensia用于控制貓骨關節(jié)炎疼痛,這也是首種用于動物的單克隆抗體藥物。

骨關節(jié)炎是一種關節(jié)退行性疾病,關節(jié)中的正常軟骨墊發(fā)生破壞,導致骨骼相互摩擦,造成疼痛,有時在關節(jié)內和周圍形成骨刺或其他變化。Solensia可以幫助控制與該疾病相關的疼痛,以改善貓的生活質量。

Solensia的有效性試驗為兩項隨機、對照的現場研究,試驗結果證實,治療組的貓比對照組的貓擁有更高的評估分數。

Solensia治療貓出現的最常見的副作用包括嘔吐、腹瀉、注射部位疼痛、頭頸部結痂、皮炎和瘙癢。這些影響相對較輕,不需要停止治療。

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