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美國FDA首次批準銷售電子煙產(chǎn)品

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2021-10-15    閱讀:1650次
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2021年10月12日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準銷售三種電子煙產(chǎn)品。這是FDA首次批準該類產(chǎn)品。

根據(jù)煙草在美國上市前的審查(PMTA)途徑,制造商必須向機構(gòu)證明,除其他事項外,新煙草產(chǎn)品的銷售將更合適地保護公眾健康。這些產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)符合這一標準,因為在幾個關(guān)鍵考慮因素中,該機構(gòu)確定,與燃燒香煙的使用者相比,僅使用授權(quán)產(chǎn)品的研究參與者接觸到的有害和潛在有害成分更少。毒理學(xué)評估還發(fā)現(xiàn),根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)比較和非臨床研究結(jié)果,授權(quán)產(chǎn)品的氣溶膠的毒性明顯低于燃燒香煙。

此外,此次的授權(quán)對該煙草公司施加了嚴格的營銷限制,包括數(shù)字廣告限制以及廣播、電視廣告限制,以大大降低青少年接觸這些產(chǎn)品的可能性。

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