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巴西發(fā)布關(guān)于生物制品注冊的決議草案

信息來源：江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期：2019-04-15    閱讀：5409次
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　　2019年4月10日，巴西發(fā)布633號決議草案—關(guān)于生物制品的營銷授權(quán)（注冊）的最低要求，以保障藥物的安全性和有效性，同時降低申請程序的復(fù)雜性。

　　該草案對生物等效性、生物利用度、污染物等定義做出了解釋，對生物制品注冊程序及所需提交文件做出了規(guī)定。

　　通報評議截止日期為2019年6月30日。


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