韓國政府于3月20正式頒布了15511號律,《化學制品和生物殺滅產(chǎn)品安全管理法》。 該法案將于2019年1月1日起正式實施,相關日用化學制品,生物殺滅物質(zhì),生物殺滅劑產(chǎn)品和生物殺滅劑處理物品的生產(chǎn)商,進口商,需滿足一系列標簽,認證,申報,許可等要求后方可保證繼續(xù)在韓國市場上流通。
日用化學制品被定義為在家庭,辦公室,多用設施等場所使用的有可能造成人類對化學品暴露的制品。這類物品原在韓國化學品登記,評估授權和禁用法(K-REACH)下按照風險關注產(chǎn)品進行管理:環(huán)境省確定產(chǎn)品范圍,指定相應的安全和標簽標準。相關產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進口商需要滿足標簽中相應的要求:
·物質(zhì)禁用種類/限用物質(zhì)限量:最終產(chǎn)品中不得出現(xiàn)被禁用的物質(zhì),限用物質(zhì)含量符合限量標準;
·標簽:此類產(chǎn)品的標簽中需要強制注明的內(nèi)容;
·包裝:一些規(guī)定的情形下,需要使用防兒童包裝;
自2015年起,環(huán)境省公布了一系列風險關注產(chǎn)品的安全標準,包括:清潔劑,合成洗滌劑,漂白劑,織物柔順劑,涂料,黏合劑(包括膠水),芳香劑,除臭劑,熨燙輔助劑,墨水盒,碳粉和除藻劑。此次新頒布的15511號律,將風險關注產(chǎn)品統(tǒng)一稱作日用化學制品。經(jīng)環(huán)境省根據(jù)風險評估結論,通告“需要安全認證的日用化學制品”以及相應的認證標準和安全指標,相關產(chǎn)品需要在有資質(zhì)的測試機構完成所有安全認證標準中的項目完全合格,申報環(huán)境省后方可上市,認證有效期三年,屆滿后需要重新測試。
相較于日用化學制品管理,生物殺滅劑產(chǎn)品根據(jù)其種類不同,需要滿足不同的要求后方可上市。與歐盟對生物殺滅劑產(chǎn)品的定義分類類似,韓國也將生物殺滅劑類產(chǎn)品分為三類:
生物殺滅劑類產(chǎn)品分類 | 定義 | 舉例 |
生物殺滅物質(zhì) | 對有害生物具有抑制,消除和控制效果的化學或天然物質(zhì)和生物 | 次氯酸鈣 |
生物殺滅劑產(chǎn)品 | 去除和控制有害生物的最終使用的產(chǎn)品 | 衛(wèi)生殺蟲劑,消毒劑 |
生物殺滅劑處理物品 | 被生物殺滅劑處理或者含有生物殺滅劑,但處理或者包含這些物質(zhì)并非物品的主要用途的物品 | 抗菌織物 |
以下物質(zhì)不屬于K-BPR管理范圍: 食品和化妝品中設計防腐劑; 農(nóng)藥管理法中涉及的原藥,制劑和設備; 食品衛(wèi)生法中涉及的食品添加劑 畜牧和漁業(yè)飼料管理法中設計的部分飼料; 化妝品法規(guī)管理涉及的化妝品和原料; 飲用水管理法管理涉及的化學水處理劑; |
生物殺滅物質(zhì),生物殺滅劑產(chǎn)品,需要獲得環(huán)境省許可后方可生產(chǎn)和進口,使用在下游相應的生物殺滅劑產(chǎn)品和生物殺滅劑處理物品中。 殺滅劑產(chǎn)品的生產(chǎn)和進口商需要在外包裝中展示相應的化學物質(zhì)信息。生物殺滅劑處理物品需要在包裝展示產(chǎn)品使用過生物殺滅劑產(chǎn)品,生物殺滅物質(zhì)材料等信息。在法規(guī)正式實施前(19年1月1日)在韓國上市的生物殺滅劑產(chǎn)品,需要向環(huán)境省通報流通信息,在19年12月31日前,環(huán)境省將根據(jù)上報的信息,通告所有現(xiàn)有生物殺滅物質(zhì)的寬限期,最長可達10年。 使用了未被通告為現(xiàn)有物質(zhì)的生物殺滅劑產(chǎn)品,最多可銷售到2020年。生物殺滅物質(zhì),殺滅劑產(chǎn)品和處理物品企業(yè)相關義務大歸納如下:
企業(yè) | 義務 |
·生物殺滅物質(zhì)生產(chǎn)商和進口商 ·生物殺滅產(chǎn)品生產(chǎn)商和供應商 | ·確認使用范圍 ·向環(huán)境省通報使用情況/提交物質(zhì)許可申請計劃 ·在寬限期內(nèi)向環(huán)境部申請物質(zhì)/產(chǎn)品許可 ·收集物質(zhì)相關數(shù)據(jù) |
·生物殺滅產(chǎn)品和生物殺滅處理物品的生產(chǎn)商和供應商 | ·使用經(jīng)過批準的生物殺滅物質(zhì)或生物殺滅產(chǎn)品 |
·生物殺滅處理物品的的生產(chǎn)商和供應商 | ·在標簽上展示相應的生物殺滅劑處理信息 |
此外,K-BPR對物質(zhì)許可,產(chǎn)品許可,相同物質(zhì)認定,相似產(chǎn)品認定的相關數(shù)據(jù)提供15年的保護期,對脊椎動物試驗數(shù)據(jù)實施強制共享,要求盡可能使用動物試驗替代方法來提交數(shù)據(jù)。
來源:華測瑞歐
http://www.reach24h.com/agrochem/eu-bpr/588-south-korea-enacts-household-chemical-products-and-biocides-safety-acts-k-bpr.html