2017年7月28日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了頭顱運(yùn)動(dòng)測(cè)量設(shè)備分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將頭顱運(yùn)動(dòng)測(cè)量設(shè)備重新劃分為II(特殊控制)類(lèi)。為了讓設(shè)備可以按照程序進(jìn)行識(shí)別,技術(shù)法規(guī)草案對(duì)頭顱運(yùn)動(dòng)測(cè)量設(shè)備的編碼語(yǔ)言做了部分修訂。此舉旨在為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年7月28日。