2025-05-07 | 2009年H1N1流感病毒(豬起源)核酸或抗原檢測(cè)試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU TECHNICAL CO LLTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
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2025-05-07 | 眼科試鏡架 | 江蘇鎮(zhèn)江丹陽(yáng) | DANYANG XINGDA OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
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2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
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2025-05-07 | 利多卡因(麻醉劑) | 未知 | Unkown | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
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2025-05-07 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
2025-05-07 | 視力表 | 江蘇鎮(zhèn)江丹陽(yáng) | DANYANG XINGDA OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-05-07 | 新冠病毒血清試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU PLUSLIFE TECHNOLOGY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |