| 2025-05-09 | 用于檢測(cè)新冠病毒的非處方分子檢測(cè)試劑 | 廣東廣州 | Guangzhou Pluslife Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-09 | 通用試劑 | 浙江杭州 | Safecare Biotech | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-09 | 眼線膏（眼妝制劑） | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-09 | 防打鼾裝置 | 浙江紹興 | MELODY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-08 | 校準(zhǔn)激光產(chǎn)品 | 湖北武漢 | WUHAN RLTC TECHNOLOGY CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-08 | 夾心或糖霜餅干 | 臺(tái)灣苗栗 | Kuan Shen Food Ind. Co. Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-08 | 處方眼鏡片（非定制） | 湖北武漢 | WUHAN BAIHUIQI ELECTRONICS TECHN | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-08 | 防刺注射器 | 浙江杭州 | HANGZHOU MEDO IMPORT AND EXPORTCO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-08 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 香港 | YIWU ZHANGKUN ELECTRONIC COMMERCE CO | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（整個(gè)） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-08 | 電動(dòng)輪椅 | 浙江寧波 | NINGBO BAICHEN MEDICAL DEVICES CO., LTD | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-05-07 | 非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 | 廣東深圳 | SHENZHEN HIGHTOP BIOTECH CO., LT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙）零部件 | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2025-05-07 | 眼科試鏡架 | 江蘇鎮(zhèn)江丹陽 | DANYANG XINGDA OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-07 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
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