| 2025-06-26 | 巧克力糖果棒，含堅(jiān)果或堅(jiān)果制品（不含椰子） | 四川成都 | Sichuan Keenlo Food Co., Ltd. | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址 |
| 2025-06-26 | 放大眼鏡 | 上海 | SHANGHAI CONANT OPTICS CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè) |
| 2025-06-26 | 山楂干 | 山東臨沂 | SHANDONG COMMUNE UNION FOOD CO LTD | 含不安全的著色劑；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA） |
| 2025-06-25 | 流式細(xì)胞儀 | 福建福州 | COHERENT/PHOTOP | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-25 | 血壓袖帶 | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2025-06-25 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Haishi Biological Technology Co,Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-25 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-06-25 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD. | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP）；煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-06-25 | 牙刷 | 廣東惠州 | Dingsheng Plastic & Silicone Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-25 | 香菇（碎塊或碎粒） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留；標(biāo)簽未聲明含有亞硝酸鹽以及未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱 |
| 2025-06-25 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 香港 | IBIZ TREND LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-25 | 閾值暫停式人工胰腺裝置系統(tǒng) | 香港 | HECNY TRANSPORTATION LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-25 | 其他地方未提及的谷物制品 | 福建廈門 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-25 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-06-25 | 香菇（碎塊或碎粒） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-06-25 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD. | 未經(jīng)授權(quán)或違規(guī)的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品（MRTP）；煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
| 2025-06-25 | 眼鏡架 | 上海 | SHANDONG SHY CLOUD TECH CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-25 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-06-25 | 維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)和非常規(guī)特膳食品 | 廣東廣州 | Jiabei Health Technology Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-06-24 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
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