| 2025-06-03 | 標簽或推廣用于特定醫(yī)療用途的實驗室設(shè)備 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-03 | 專利藥 | 陜西西咸新區(qū) | SHAANXI PULIZHONGHE BIOPHARMACEUTIC | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-03 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-03 | 紅棗 | 山東德州樂陵 | LELING DE WINNERS INTERNATIONALCO LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-06-03 | 糖霜和含堅果的糖霜混合物 | 河南洛陽 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽缺少營養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-03 | 激光指示器（測量） | 吉林長春 | CHANGCHUN SUNDAY OPTICS CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標準；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-06-03 | 非處方紅藍光激光痤瘡治療儀 | 廣東深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-06-03 | 蛋糕 | 河南洛陽 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽缺少營養(yǎng)信息；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-06-03 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護理制劑 | 臺灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護理制劑 | 臺灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-02 | 助聽器 | 香港 | SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 單腔皮下注射針頭 | 江蘇常州 | Changzhou Pharmaceutical Factory | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；標簽信息不是英文（違反21 CFR 801）；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 小白菜 | 江蘇泰州興化 | Xinghua Jiahe Food Co., Limited | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-06-02 | 海綿紗布 | 浙江寧波 | NINGBO TONGSHENG NETWORK TECHN | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護理制劑 | 臺灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-02 | 處方眼鏡片（用于閱讀不適） | 廣東深圳 | ShenZhen HK OPTICAL EYEWEAR CO LTD | 鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-06-02 | 其他皮膚護理制劑 | 臺灣新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-06-01 | 新冠病毒多重抗原分析裝置 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-30 | 3D激光掃描系統(tǒng) | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
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