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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數據庫

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發(fā)布日期	預警編號	預警類型	產品名稱	存在問題
2020-01-22	89-08	DWPE	Synergy臉部按摩器；Synergy眼部按摩器	I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-01-21	66-40	DWPE	所有藥品和藥物產品	不符合良好生產規(guī)范（GMP）要求
2020-01-21	68-19	DWPE	Mutian針對貓傳染性腹膜炎（FTP）的貓用膳食補充劑	未批準的新藥，標簽對產品用途缺乏充分指引
2020-01-21	68-19	DWPE	Mutian針對貓傳染性腹膜炎（FTP）的貓用膳食補充劑	未批準的新藥，標簽對產品用途缺乏充分指引
2020-01-21	99-32	DWPE	所有藥品和藥物產品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2020-01-15	55-03	DWPE	肝素及肝素相關產品	不符合良好生產規(guī)范（GMP）要求
2020-01-15	66-40	DWPE	所有藥品和藥物產品	不符合良好生產規(guī)范（GMP）要求
2020-01-14	99-08	DWPE	脆紅棗干	咪鮮胺；戊唑醇；克螨特
2020-01-13	68-19	DWPE	犬用大麻油	未批準的新藥，標簽對產品用途缺乏充分指引
2020-01-13	99-22	DWPE	椰子糖；姜汁椰子糖；什錦糖	原料標有椰子和大豆，卻未標注主要食品過敏原
2020-01-09	16-81	DWPE	冷凍遮目魚	沙門氏菌
2020-01-09	54-13	DWPE	葛根濃縮丸（草藥膳食補充劑）	該膳食補充劑含有麻黃堿，存在不合理的致病或致傷風險
2020-01-09	99-22	DWPE	魚子包心丸；芝士魚丸	原料標有飛魚子，卻未標注主要食品過敏原
2020-01-09	99-39	DWPE	魚子包心丸；芝士魚丸	標簽錯誤：標簽中標注的食品配料“roe”（魚子）并非通用名或常用名，魚子只是魚卵的一般類別，而非特定魚種的名稱；標簽宣稱配料中的“芝士“是由多種配料組成，但未標注具體配料的名稱
2020-01-02	53-06	DWPE	5色啞光唇膏套裝	含有以下未申報和未批準的色素：色淀紅C（C.I.15585，D&C Red #8）；酸性紅52（C.I.45100，又稱酸性羅丹明B）；立索爾紅（C.I.15630，原FDA編號為D&C Red 10-13號）
2020-01-02	66-40	DWPE	所有藥品和藥物產品	不符合良好生產規(guī)范（GMP）要求
2020-01-02	66-40	DWPE	Clear Defense凈手保濕消毒濕巾（含酒精）	不符合良好生產規(guī)范（GMP）要求
2019-12-26	99-32	DWPE	所有食品和食物產品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2019-12-23	99-32	DWPE	所有產品	拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2019-12-23	16-124	DWPE	冷凍羅非魚	氟甲喹

共有4873條記錄

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