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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數據庫
關鍵詞 發(fā)布日期 查詢
發(fā)布日期預警編號預警類型產品名稱存在問題
2020-07-0789-18DWPEDNW; 型號KN95; 最低過濾效率為85.5%,標簽具有醫(yī)療要求,并帶有FDA和CE徽標。型號未達標
2020-07-0789-18DWPESUNJOY K1; 型號KN95; 最低過濾效率為22.00%。 標簽具有醫(yī)療要求,并帶有FDA和CE徽標。型號未達標
2020-07-0789-18DWPE3D納米面部防護面膜; 型號S-KN95; 最低過濾效率為93.09%。型號未達標
2020-07-0789-18DWPE多層防護面罩; 型號KN95; 最低過濾效率為90.65%型號未達標
2020-07-0789-18DWPE一次性口罩型號未達標
2020-07-0789-18DWPE恒豪KN95防護口罩; 型號HH-KN95-001; 最低過濾效率為94.16%。型號未達標
2020-07-0789-18DWPEKN95呼吸防護面罩; 型號KN95; 最低過濾效率為78.60%。型號未達標
2020-07-0789-18DWPE東方標準顆粒物呼吸器; 型號KN95; 最低過濾效率為89.10%。型號未達標
2020-07-0789-08DWPENOVA COVID-19 IgG/IgM抗體快速檢測I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-07-0789-08DWPE新型冠狀病毒IgM/IgG聯(lián)合快速試劑盒(血清/血漿/全血)I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-07-0789-08DWPECOVID-19 IgG/IgM快速檢測試劑盒(膠體金)I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-07-0666-41DWPE免洗洗手液產品為未經批準的新藥
2020-06-2498-07DWPE藍罐藍莓高未獲得上市前許可(Premarket Authorization)
2020-06-2389-08DWPE新冠病毒(COVID-19) IgG/IgM快速檢測試劑盒I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-06-2389-08DWPE2019-nCoV IgG/IgM快速組合測試卡I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-06-2389-08DWPEBestNovo COVID-19 IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-06-2389-08DWPE新型冠狀病毒IgG抗體定性診斷試劑盒I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-06-2389-08DWPE新冠病毒 IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金)I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-06-2389-08DWPECOVID-19 IgG/IgM抗體快速檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
2020-06-2389-08DWPE一步 SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM測試I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準
廣東省農食產品技術性貿易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農業(yè)標準化信息服務平臺
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