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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫(kù)

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發(fā)布日期	預(yù)警編號(hào)	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問(wèn)題
2020-09-02	89-08	DWPE	新型冠狀病毒IgG/IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-02	89-08	DWPE	回彈眼壓計(jì)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-02	89-08	DWPE	回彈眼壓計(jì)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-02	89-08	DWPE	新冠病毒(COVID-19) IgG/IgM快速檢測(cè)試劑盒	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-02	89-08	DWPE	新冠病毒(COVID-19) IgG/IgM快速檢測(cè)試劑盒	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-02	89-08	DWPE	新冠病毒 (COVID-19) IgM/IgG抗體快速檢測(cè)試劑盒(膠體金)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-02	89-08	DWPE	2019 nCoV IgG/IgM快速檢測(cè)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-02	89-08	DWPE	回彈眼壓計(jì)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-02	89-08	DWPE	乳腺檢測(cè)儀	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-02	89-08	DWPE	BIOTIME 新冠病毒 IgG/IgM快速檢測(cè)	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-09-01	99-42	DWPE	皮蛋	鉛
2020-09-01	99-42	DWPE	皮蛋	鉛
2020-09-01	99-42	DWPE	皮蛋	鉛
2020-09-01	99-42	DWPE	皮蛋	鉛
2020-08-31	16-124	DWPE	羅非魚	含未批準(zhǔn)藥物：磺胺嘧啶
2020-08-26	99-08	DWPE	橄欖腌芥菜	螨蟲腈；水胺硫磷
2020-08-26	99-32	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
2020-08-26	99-32	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
2020-08-24	95-05	DWPE	激光產(chǎn)品	無(wú)標(biāo)準(zhǔn)
2020-08-20	16-124	DWPE	羅非魚	含未批準(zhǔn)藥物：恩諾沙星；環(huán)丙沙星；磺胺嘧啶

共有4873條記錄

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