| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2020-12-17 | 16-04 | DWPE with Surveillance | 冷凍湯“芥末腌制凍魚” | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：標(biāo)簽缺乏食品的常用或通用名稱（成分：黑色魚柳） |
| 2020-12-17 | 16-04 | DWPE with Surveillance | 冷凍湯“芥末腌制凍魚” | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：標(biāo)簽缺乏食品的常用或通用名稱（成分：黑色魚柳） |
| 2020-12-08 | 54-12 | DWPE with Surveillance | 刺五加提取物 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：所含成分與標(biāo)簽不符 |
| 2020-12-04 | 89-08 | DWPE | 消毒機(jī) | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2020-12-03 | 66-78 | DWPE | 各種藥物和藥物產(chǎn)品 | 所有藥物和藥物產(chǎn)品在FD&C法案第501（a）（2）（B）條范圍內(nèi)似乎都屬于摻假，因?yàn)槠渲圃?、加工、包裝或持有中使用的方法或使用的設(shè)施或控制不符合要求，或不符合CGMP的管理操作要求。 |
| 2020-12-03 | 66-41 | DWPE | 75%酒精濕巾 | 該產(chǎn)品似乎是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，因?yàn)樵摦a(chǎn)品的標(biāo)簽聲稱（如不是一個(gè)完整列表）：“75%酒精為特制，以安全有效地抑制細(xì)菌…有效抑制細(xì)菌生長(zhǎng)…達(dá)到抑制細(xì)菌的效果。”該抑菌產(chǎn)品與上述一項(xiàng)或多項(xiàng)聲明不符，目前不在該列表的DWPE。 |
| 2020-12-03 | 16-81 | DWPE | 蟶子 | 沙門氏菌 |
| 2020-12-02 | 99-39 | DWPE | 混合凝膠糖果 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：成分清單和營養(yǎng)事實(shí)標(biāo)簽未用外語和英文申報(bào)；標(biāo)簽上沒有食品的通用或通常名稱；產(chǎn)品由兩種或兩種以上成分制成，未申報(bào)每個(gè)成分的通用名稱；產(chǎn)品標(biāo)簽未包括制造商、包裝商或分銷商的營業(yè)地；產(chǎn)品標(biāo)簽沒有準(zhǔn)確說明含量、數(shù)量或重量；產(chǎn)品似乎含有人工調(diào)味料，但沒有標(biāo)注說明。 |
| 2020-12-02 | 99-39 | DWPE | 混合凝膠糖果 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：成分清單和營養(yǎng)事實(shí)標(biāo)簽未用外語和英文申報(bào)；標(biāo)簽上沒有食品的通用或通常名稱；產(chǎn)品由兩種或兩種以上成分制成，未申報(bào)每個(gè)成分的通用名稱；產(chǎn)品標(biāo)簽未包括制造商、包裝商或分銷商的營業(yè)地；產(chǎn)品標(biāo)簽沒有準(zhǔn)確說明含量、數(shù)量或重量；產(chǎn)品似乎含有人工調(diào)味料，但沒有標(biāo)注說明。 |
| 2020-12-02 | 20-03 | DWPE | 咸李子 | 鉛超標(biāo) |
| 2020-12-01 | 89-08 | DWPE | 紅外溫度計(jì) | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2020-11-17 | 99-39 | DWPE | 絞股藍(lán)葉仙人茶 | 根據(jù)FD&C法案第801（a）（3）條，該商品似乎標(biāo)簽錯(cuò)誤，即不符合：FD&C法案第403（f）條要求或根據(jù)FD&C法案要求的任何文字、聲明或其他信息出現(xiàn)在標(biāo)簽上，或標(biāo)簽顯示明顯（與其他文字、語句、設(shè)計(jì)或標(biāo)簽相比），并易于被普通個(gè)人習(xí)慣性購買和使用時(shí)閱讀并理解（例如，標(biāo)簽包含兩種或多種語言信息，但未能按照21 CFR 101.15（c）（2）以兩種語言重復(fù)所有必需的信息，或標(biāo)簽未按照21 CFR 101.15（c）（1）以英文包含所有必需的信息）。根據(jù)第403（q）條，即標(biāo)簽未包含所需的營養(yǎng)信息（例如營養(yǎng)
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