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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫(kù)

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發(fā)布日期	預(yù)警編號(hào)	預(yù)警類(lèi)型	產(chǎn)品名稱(chēng)	存在問(wèn)題
2021-01-07	66-41	DWPE	消毒噴劑	未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽
2021-01-07	66-78	DWPE	所有藥品和藥物產(chǎn)品	摻假藥物
2020-12-28	53-06	DWPE	唇彩	含有以下未申報(bào)和未批準(zhǔn)的色素：45410-D&C紅#27(四氯-曙紅)；17200-D&C紅#33(酸性品紅D)
2020-12-23	89-08	DWPE	波士頓生物科技EZ COVID-19	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-23	89-08	DWPE	新冠病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金）	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2020-12-22	99-08	DWPE	菠菜粉	氟吡禾靈
2020-12-21	66-78	DWPE	各種藥物和藥物產(chǎn)品	所有藥物和藥物產(chǎn)品在FD&C法案第501（a）（2）（B）條范圍內(nèi)似乎都屬于摻假，因?yàn)槠渲圃?、加工、包裝或持有中使用的方法或使用的設(shè)施或控制不符合要求，或不符合CGMP的管理操作要求。
2020-12-18	89-08	DWPE	回彈眼壓計(jì)	I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
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