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廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫
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發(fā)布日期預警編號預警類型產(chǎn)品名稱存在問題
2021-05-2889-08DWPE新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-2866-10DWPE大活絡丸未經(jīng)證實的宣稱:該產(chǎn)品適用于風濕病引起的關節(jié)痛和活動受限
2021-05-2866-10DWPE潤腸丸這種藥物含有大麻籽,該成分因藥物濫用已被特別監(jiān)管
2021-05-2866-10DWPE珠江牌人參再造丸宣傳用于中風引起的偏癱、癱瘓和言語困難
2021-05-2866-10DWPE鼻敏感丸(草藥)FDA對該產(chǎn)品的兩個樣品進行檢驗,顯示產(chǎn)品含有未申報的馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)
2021-05-2866-10DWPE中國愛情石、硬石、黑石(蟾酥制劑)含有蟾酥
2021-05-2889-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗體膠體金檢測試劑;新冠病毒抗原快速檢測試劑(膠體金)I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-2889-08DWPE新冠病毒抗原快速檢測試劑盒(膠體金法)I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-2889-08DWPE冠狀病毒檢測;新冠病毒檢測試劑;新冠抗原快速檢測試劑;新冠病毒試劑盒;新冠抗體膠體金免疫層析檢測試劑;新冠病毒抗體檢測試劑;Lepu抗原檢測試劑I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-2889-08DWPE新冠病毒抗原快速檢測試劑;StrongStep新冠病毒抗原快速檢測裝置I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-1489-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-1489-08DWPE新冠病毒IgG/IgM試劑盒I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-1489-08DWPE新冠病毒IgG/IgM試劑盒I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-1489-08DWPE新冠病毒ELISA檢測試劑I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-1489-08DWPE新冠病毒ELISA檢測試劑I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-1489-08DWPE新冠病毒ELISA檢測試劑I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-1489-08DWPE新冠病毒IgG&IgM抗體側(cè)向流檢測試劑;Genelogic新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-1489-08DWPE新冠病毒IgG/IgM檢測試劑盒I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-0489-08DWPE新冠病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金);新冠病毒IgG&IgM免疫膠體金側(cè)向流試紙條;新冠病毒抗原檢測試劑盒(膠體金)I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2021-05-0389-08DWPE按摩器I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農(nóng)業(yè)標準化信息服務平臺
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