2022-11-29 | 89-08 | DWPE | AccuraDTect新冠病毒RT-qPCR試劑盒;新冠病毒實時試劑;StrongStep新冠病毒多重實時PCR試劑盒 | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準 |
2022-11-29 | 99-08 | DWPE | 香菇;干牛肝菌 | 多菌靈(MBC);尼古丁 |
2022-11-28 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細胞增生李斯特菌 |
2022-11-28 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細胞增生李斯特菌 |
2022-11-21 | 53-06 | DWPE | Nora塑形眉筆(深棕色、黑色、深咖啡色和淺棕色);Ariel持久眼線液(紫色、藍色、綠色、粉紅色和橙色) | 含有未批準和未聲明的著色劑:氧化鐵(77489&77492 氧化亞鐵和三氧化二鐵)、氧化鐵(77491&77499)、茜精酚紅紫SS(60725-D&C VIOLET #2)、群青(77007)、醌茜綠SS(61565-D&C GREEN #6)、立索爾紅B(15850-D&C RED #6)、水溶性喹啉黃(47005-D&C YELLOW #10);顏色不包含在列表中(標簽顯示為“CI 49410”) |
2022-11-17 | 99-39 | DWPE | 什錦水果果凍(動物造型罐裝) | 標簽錯誤:未聲明果凍口味是人工調味的;標簽放置在容器底部,而不是法規(guī)要求的主要顯示面板或信息面板;標簽未標注每種配料的通用或常用名稱(標簽警告語聲明產品含有水果塊,但在配料表中并沒有標注水果;“Edible Artificial Color”并不是配料的通用或常用名稱;所有著色劑必須在配料表中按照加入量降序標注);標簽未聲明食品含有人工著色劑、調味劑或化學防腐劑 |
2022-11-15 | 45-02 | DWPE | 百香果汁 | 含有未聲明的色素:檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5)、日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6),標簽僅聲明了部分內容 |
2022-11-15 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細胞增生李斯特菌 |
2022-11-08 | 99-22 | DWPE | 杏仁餅 | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲存,導致過敏原交叉污染 |
2022-11-08 | 99-22 | DWPE | 杏仁餅 | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲存,導致過敏原交叉污染 |
2022-11-08 | 99-39 | DWPE | 杏仁餅 | 標簽錯誤:包含僅用中文標注的信息(未同時使用中文和英文標注所要求的信息);產品標簽雖列出美國公司的名稱和地址,但未標明該公司與產品的關系;標簽未聲明所述風味是人工調味的 |
2022-11-08 | 99-39 | DWPE | 杏仁餅 | 標簽錯誤:包含僅用中文標注的信息(未同時使用中文和英文標注所要求的信息);產品標簽雖列出美國公司的名稱和地址,但未標明該公司與產品的關系;標簽未聲明所述風味是人工調味的 |
2022-10-31 | 54-16 | DWPE | Sangter能量補充劑 | 產品作為膳食補充劑銷售,但FDA檢測出產品含有西地那非(活性藥物成分) |
2022-10-28 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產品 | 不符合藥品良好生產規(guī)范 |
2022-10-27 | 16-81 | DWPE | 羅非魚 | 沙門氏菌 |
2022-10-17 | 53-06 | DWPE | Wisp睫毛膏(紫色) | 著色劑違規(guī):誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40) |
2022-10-17 | 99-32 | DWPE | 所有人類食品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2022-10-17 | 66-41 | DWPE | 天然瀉藥顆粒 | 未經批準的新藥或未附有藥品聲明標簽 |
2022-10-14 | 99-42 | DWPE | 錦葵丸 | 鉛 |
2022-10-14 | 16-81 | DWPE | 羅非魚 | 沙門氏菌 |