| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標(biāo)題：
頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2004.03 如下信息： 含麻黃生物堿的飲食增補劑，公布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于它們構(gòu)成不合理的風(fēng)險。 根據(jù)聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案[法案]的規(guī)定，美國食品和藥物管理局[FDA]于2004年2月11日發(fā)布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于按照標(biāo)簽中推薦或建議的使用條件或在標(biāo)簽中無推薦或建議的使用條件的情況下，按一般條件使用，含麻黃生物堿的飲食增補劑會構(gòu)成致病或傷害的不合理風(fēng)險。FDA采取該措施，是根據(jù)眾所周知的麻黃生物堿的藥理學(xué)，關(guān)于麻黃生物堿效果的同行評審的科學(xué)文獻，及報道的關(guān)于個人食用含麻黃生物堿的飲食增補劑后發(fā)生的惡性事件。本法規(guī)于2004年4月12日生效。本法規(guī)公布于2004年2月11日聯(lián)邦紀(jì)事[69 FR 6788] 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2004.03 如下信息： 含麻黃生物堿的飲食增補劑，公布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于它們構(gòu)成不合理的風(fēng)險。 根據(jù)聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案[法案]的規(guī)定，美國食品和藥物管理局[FDA]于2004年2月11日發(fā)布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于按照標(biāo)簽中推薦或建議的使用條件或在標(biāo)簽中無推薦或建議的使用條件的情況下，按一般條件使用，含麻黃生物堿的飲食增補劑會構(gòu)成致病或傷害的不合理風(fēng)險。FDA采取該措施，是根據(jù)眾所周知的麻黃生物堿的藥理學(xué)，關(guān)于麻黃生物堿效果的同行評審的科學(xué)文獻，及報道的關(guān)于個人食用含麻黃生物堿的飲食增補劑后發(fā)生的惡性事件。本法規(guī)于2004年4月12日生效。本法規(guī)公布于2004年2月11日聯(lián)邦紀(jì)事[69 FR 6788] 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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| 應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2004.03 如下信息： 含麻黃生物堿的飲食增補劑，公布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于它們構(gòu)成不合理的風(fēng)險。 根據(jù)聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案[法案]的規(guī)定，美國食品和藥物管理局[FDA]于2004年2月11日發(fā)布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于按照標(biāo)簽中推薦或建議的使用條件或在標(biāo)簽中無推薦或建議的使用條件的情況下，按一般條件使用，含麻黃生物堿的飲食增補劑會構(gòu)成致病或傷害的不合理風(fēng)險。FDA采取該措施，是根據(jù)眾所周知的麻黃生物堿的藥理學(xué)，關(guān)于麻黃生物堿效果的同行評審的科學(xué)文獻，及報道的關(guān)于個人食用含麻黃生物堿的飲食增補劑后發(fā)生的惡性事件。本法規(guī)于2004年4月12日生效。本法規(guī)公布于2004年2月11日聯(lián)邦紀(jì)事[69 FR 6788] 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標(biāo)題：
頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2004.03 如下信息： 含麻黃生物堿的飲食增補劑，公布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于它們構(gòu)成不合理的風(fēng)險。 根據(jù)聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案[法案]的規(guī)定，美國食品和藥物管理局[FDA]于2004年2月11日發(fā)布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于按照標(biāo)簽中推薦或建議的使用條件或在標(biāo)簽中無推薦或建議的使用條件的情況下，按一般條件使用，含麻黃生物堿的飲食增補劑會構(gòu)成致病或傷害的不合理風(fēng)險。FDA采取該措施，是根據(jù)眾所周知的麻黃生物堿的藥理學(xué)，關(guān)于麻黃生物堿效果的同行評審的科學(xué)文獻，及報道的關(guān)于個人食用含麻黃生物堿的飲食增補劑后發(fā)生的惡性事件。本法規(guī)于2004年4月12日生效。本法規(guī)公布于2004年2月11日聯(lián)邦紀(jì)事[69 FR 6788] 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2004-03-11如下信息： |
| 通報標(biāo)題： |
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內(nèi)容簡述：
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2004.03 如下信息：
含麻黃生物堿的飲食增補劑，公布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于它們構(gòu)成不合理的風(fēng)險。 根據(jù)聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案[法案]的規(guī)定，美國食品和藥物管理局[FDA]于2004年2月11日發(fā)布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于按照標(biāo)簽中推薦或建議的使用條件或在標(biāo)簽中無推薦或建議的使用條件的情況下，按一般條件使用，含麻黃生物堿的飲食增補劑會構(gòu)成致病或傷害的不合理風(fēng)險。FDA采取該措施，是根據(jù)眾所周知的麻黃生物堿的藥理學(xué)，關(guān)于麻黃生物堿效果的同行評審的科學(xué)文獻，及報道的關(guān)于個人食用含麻黃生物堿的飲食增補劑后發(fā)生的惡性事件。本法規(guī)于2004年4月12日生效。本法規(guī)公布于2004年2月11日聯(lián)邦紀(jì)事[69 FR 6788] 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2004-03-11如下信息： |
| 應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2004.03 如下信息： 含麻黃生物堿的飲食增補劑，公布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于它們構(gòu)成不合理的風(fēng)險。 根據(jù)聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案[法案]的規(guī)定，美國食品和藥物管理局[FDA]于2004年2月11日發(fā)布一項最終法規(guī)，聲明含麻黃生物堿的飲食增補劑為攙雜品，由于按照標(biāo)簽中推薦或建議的使用條件或在標(biāo)簽中無推薦或建議的使用條件的情況下，按一般條件使用，含麻黃生物堿的飲食增補劑會構(gòu)成致病或傷害的不合理風(fēng)險。FDA采取該措施，是根據(jù)眾所周知的麻黃生物堿的藥理學(xué)，關(guān)于麻黃生物堿效果的同行評審的科學(xué)文獻，及報道的關(guān)于個人食用含麻黃生物堿的飲食增補劑后發(fā)生的惡性事件。本法規(guī)于2004年4月12日生效。本法規(guī)公布于2004年2月11日聯(lián)邦紀(jì)事[69 FR 6788] 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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