以下2025-07-18的信息根據(jù)加拿大代表團(tuán)的要求分發(fā)。
意向通知：解除尼古丁片劑處方藥管制
補(bǔ)遺原因：[]評(píng)議期變更-日期：[]已通知采取的措施-日期：[X]通報(bào)措施公布-日期：2025年7月14日[X]通報(bào)措施生效-日期：2025年1月14日[X]最終措施文本可從1獲得：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-revisions-nicotine-buccal-pouches.html（英文）https://www.canada.ca/en/sante-加拿大/services/medicaments-products-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-conceptions-modifications/intention-revisions-concepts-buccaux-nicotine.html（法語）[]通報(bào)措施撤回或撤銷日期：若措施被重新通報(bào)，則相關(guān)編號(hào)為：[]通知措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變化，文本可從1獲得：新的意見反饋截止日期（如適用）：[]發(fā)布的解釋性指南和文本可從1獲得：[]其他：描述：意向通知旨在宣布，加拿大衛(wèi)生部將在《處方藥清單》（PDL）人用藥品部分的"尼古丁及其鹽類"限定條件中新增"g"項(xiàng)條款，為部分口腔崩解或舌下含服尼古丁片劑確立非處方藥地位。根據(jù)《食品藥品條例》（FDR）第C.01.040.3條規(guī)定的現(xiàn)行公開標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)評(píng)估確認(rèn)：每劑量單位含4毫克或更低尼古丁的口腔崩解/舌下片劑不符合任何處方藥判定標(biāo)準(zhǔn)，故授予其非處方藥地位。較之2025年2月13日G/TBT/N/CAN/742號(hào)磋商通知提案，本次限定條款措辭修訂為："以口腔崩解或舌下含服片劑形式存在，每劑量單位含4毫克或更低尼古丁，通過頰吸收給藥"。該修訂將于2025年7月21日正式生效，修訂通告將通過加拿大衛(wèi)生部官網(wǎng)發(fā)布。腳注1：可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。