根據(jù)《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法》(簡(jiǎn)稱：生物反恐法。譯注) 制定的《食品企業(yè)注冊(cè)管理?xiàng)l例》
以下 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

對(duì)G/TBT/N/USA/32通報(bào)的補(bǔ)遺

在第10項(xiàng)下的提評(píng)議截止日期改為2004年5月14日。 另外，美國(guó)已請(qǐng)求分發(fā)以下補(bǔ)充信息。 最終法規(guī)(暫行)；法規(guī)執(zhí)行《2002公共健康安全與生物恐怖預(yù)備應(yīng)對(duì)法》第III編；第305節(jié)：食品企業(yè)注冊(cè)（摘要 No. 2002N-0276）。 美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 就發(fā)表在2003年10月10日“聯(lián)邦公報(bào)”(68 FR 58894)上的"根據(jù)《2002公共健康安全與生物恐怖預(yù)備應(yīng)對(duì)法》的食品企業(yè)注冊(cè)(管理?xiàng)l例)"一定范圍的問(wèn)題重開(kāi)30天的評(píng)議期，評(píng)議該FDA最終法規(guī)(暫行)（IFR）。該IFR要求制造、包裝或保存供人或動(dòng)物在美國(guó)消費(fèi)的食品的國(guó)內(nèi)和國(guó)外企業(yè)截至2003年12月12日向FDA注冊(cè)。 FDA采取這個(gè)與其在IFR注冊(cè)導(dǎo)言中的聲明相一致的行動(dòng)。FDA將重開(kāi)另外30天的評(píng)論期，以保證對(duì)IFR評(píng)論的那些人得益于FDA開(kāi)展的宣教努力和自注冊(cè)計(jì)劃系統(tǒng)、時(shí)間框架和數(shù)據(jù)項(xiàng)獲取的經(jīng)驗(yàn)。因此，尋求關(guān)于以下問(wèn)題的評(píng)議，以改進(jìn)FDA 的經(jīng)濟(jì)分析。 1、雇用和保留美國(guó)代理商的國(guó)外企業(yè)的成本。尤其，F(xiàn)DA 征求對(duì)下述的評(píng)議，及數(shù)據(jù)或其它信息的提供： (a)雇用美國(guó)代理商的國(guó)外企業(yè)的成本。 (b)根據(jù)IFR已雇用美國(guó)代理商或與某人商談了額外職責(zé)的國(guó)外企業(yè)的數(shù)目。所說(shuō)某人是指以與之有現(xiàn)存關(guān)系的代蘀對(duì)有美國(guó)代理商資質(zhì)的人的依賴。 (c)因已決定不為注冊(cè)目的雇用/保留美國(guó)代理商而停止向美國(guó)出口的國(guó)外企業(yè)的數(shù)目。 (d)美國(guó)代理商提供的提交注冊(cè)和其它服務(wù)之間的費(fèi)用分?jǐn)偂?(e)根據(jù)雇用和保留美國(guó)代理商成本的FDA估算的假定。 2、如果某些國(guó)外企業(yè)由于注冊(cè)中的美國(guó)代理商要求而停止向美國(guó)出口，對(duì)國(guó)內(nèi)小企業(yè)的影響，如果有的話。尤其，F(xiàn)DA 征求對(duì)下述的評(píng)議，及數(shù)據(jù)或其它信息的提供 (a)作為國(guó)內(nèi)小企業(yè)的貿(mào)易伙伴，國(guó)外企業(yè)由于注冊(cè)中的美國(guó)代理商要求而停止向美國(guó)出口，已受到此不利影響的國(guó)內(nèi)小企業(yè)數(shù)目。 (b)由于這些貿(mào)易伙伴的失去所導(dǎo)致的這些國(guó)內(nèi)小企業(yè)的成本。. 請(qǐng)于2004年5月14日之前提交關(guān)于上述問(wèn)題的書(shū)面的或電子的評(píng)議。提交書(shū)面評(píng)議至： Division of Dockets Management (HFA-305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852 U.S.A. 提交電子評(píng)議至： http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評(píng)議標(biāo)明DOCKET Number 2002N-0276 和文件標(biāo)題"Registration of Food Facilities Under the Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002."