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當前位置：廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報

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世界貿(mào)易組織

G/SPS/N/USA/2502/Add.10
2022-11-02

衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會

通報

1.	通報成員：美國
2.	負責機構：
3.	覆蓋的產(chǎn)品：
4.	可能受影響的地區(qū)或國家：
5.	通報標題：當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī) 頁數(shù)：使用語言：鏈接網(wǎng)址：
6.	內(nèi)容簡述：應美國代表團的要求，發(fā)送 2022-11-02 如下信息：人類食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施以及動物食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施；供應鏈計劃和現(xiàn)場審計；公布生效日期。食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我方）宣布兩項最終法規(guī)（“人類食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”以及“動物食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”）中與制定和實施供應鏈計劃、記錄供應鏈計劃和現(xiàn)場審計相關的要求的生效日期。這兩項最終法規(guī)于2015年9月17日在《聯(lián)邦公報》上公布。2015年9月17日在《聯(lián)邦公報》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。于2015年9月17日在《聯(lián)邦公報》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍，則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保護國家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相關國際標準？如有，指出標準：
9.	可提供的相關文件及文件語種：
10.	擬批準日期：擬公布日期：
11.	擬生效日期：
12.	意見反饋截至日期：
13.	負責處理反饋意見的機構： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 有關人類食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jenny Scott，美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應用營養(yǎng)中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；電話：+(240) 402 2166。有關動物食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jennifer Erickson，美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；電話：+(240) 402 7382。
14.	文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 文本可參見《聯(lián)邦公報》第87卷第209號第65527頁，或參見以下網(wǎng)址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.

應美國代表團的要求，發(fā)送 2022-11-02 如下信息：

人類食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施以及動物食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施；供應鏈計劃和現(xiàn)場審計；公布生效日期。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我方）宣布兩項最終法規(guī)（“人類食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”以及“動物食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”）中與制定和實施供應鏈計劃、記錄供應鏈計劃和現(xiàn)場審計相關的要求的生效日期。這兩項最終法規(guī)于2015年9月17日在《聯(lián)邦公報》上公布。2015年9月17日在《聯(lián)邦公報》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。于2015年9月17日在《聯(lián)邦公報》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍，則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):

負責處理反饋意見的機構：

[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 有關人類食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jenny Scott，美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應用營養(yǎng)中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；電話：+(240) 402 2166。有關動物食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jennifer Erickson，美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；電話：+(240) 402 7382。

文本可從以下機構得到：

[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 文本可參見《聯(lián)邦公報》第87卷第209號第65527頁，或參見以下網(wǎng)址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.

1.	通報成員：美國
2.	負責機構：
3.	覆蓋的產(chǎn)品：
4.	可能受影響的地區(qū)或國家：
5.	通報標題：當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī) 頁數(shù)：使用語言：鏈接網(wǎng)址：
6.	內(nèi)容簡述：應美國代表團的要求，發(fā)送 2022-11-02 如下信息：人類食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施以及動物食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施；供應鏈計劃和現(xiàn)場審計；公布生效日期。食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我方）宣布兩項最終法規(guī)（“人類食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”以及“動物食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”）中與制定和實施供應鏈計劃、記錄供應鏈計劃和現(xiàn)場審計相關的要求的生效日期。這兩項最終法規(guī)于2015年9月17日在《聯(lián)邦公報》上公布。2015年9月17日在《聯(lián)邦公報》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。于2015年9月17日在《聯(lián)邦公報》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍，則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保護國家免受有害生物的其它危害：
8.	緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9.	是否有相關國際標準？如有，指出標準：
10.	可提供的相關文件及文件語種：
11.	擬批準日期：擬公布日期：
12.	擬生效日期：
13.	意見反饋截至日期：
14.	負責處理反饋意見的機構： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 有關人類食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jenny Scott，美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應用營養(yǎng)中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；電話：+(240) 402 2166。有關動物食品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jennifer Erickson，美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；電話：+(240) 402 7382。
15.	文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 文本可參見《聯(lián)邦公報》第87卷第209號第65527頁，或參見以下網(wǎng)址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.

應美國代表團的要求，發(fā)送2022-11-02如下信息：

通報標題：當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī)

內(nèi)容簡述：

該補遺通報涉及：

評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍，則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）

負責處理反饋意見的機構：

文本可從以下機構得到：

應美國代表團的要求，發(fā)送2022-11-02如下信息：

文本可從以下機構得到：

通報原文：[{"filename":"USA2502Add.10.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20221102/USA2502Add.10.docx"}]

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