| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品和藥品安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：修訂“醫(yī)療器械上唯一器械標(biāo)識(shí)的位置及管理”頁(yè)數(shù)：5 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 韓國(guó)食品和藥品安全部現(xiàn)修訂“醫(yī)療器械上唯一器械標(biāo)識(shí)的位置及管理”，如下：修訂后，制造或進(jìn)口醫(yī)療器械的許可證持有人，使用包裝標(biāo)簽或器械本身的數(shù)據(jù)矩陣條形碼將UDI應(yīng)用于醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)以肉眼可讀的形式放置UDI。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息，標(biāo)簽 |
| 8. | 相關(guān)文件： MFDS第2021-362號(hào)公告（2021年7月26日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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韓國(guó)食品和藥品安全部現(xiàn)修訂“醫(yī)療器械上唯一器械標(biāo)識(shí)的位置及管理”，如下：修訂后，制造或進(jìn)口醫(yī)療器械的許可證持有人，使用包裝標(biāo)簽或器械本身的數(shù)據(jù)矩陣條形碼將UDI應(yīng)用于醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)以肉眼可讀的形式放置UDI。
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