1. | 通報成員:烏干達 |
2. | 負責(zé)機構(gòu):烏干達標準局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:溫度計和高溫計,不與其他儀器組合使用(不包括可直接讀取的液體溫度計)(HS 902519); 診斷設(shè)備(ICS 11.040.55)。
ICS:[{"uid":"11.040.55"}] HS:[{"uid":"9025.1900"}] |
5. |
通報標題:DUS 2299:2021,間歇性確定患者體溫的紅外測溫儀標準規(guī)范,第1版頁數(shù):28 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 本烏干達標準草案包括旨在通過檢測測量對象與傳感器之間的熱輻射強度來間歇性測量和監(jiān)測患者體溫的電子儀器。本烏干達標準草案通過測量耳道的熱輻射來評估被測對象的體內(nèi)溫度。還規(guī)定了皮膚非接觸溫度測量的性能要求。 |
7. | 目的和理由:消費者信息、標簽;防止欺詐行為和保護消費者;保護人類健康安全;質(zhì)量要求。 |
8. | 相關(guān)文件: 1.ASTM E177 ASTM試驗方法中精密度和偏差術(shù)語使用規(guī)范 2.ASTM E344與溫度測量和濕度測量有關(guān)的術(shù)語 3.ASTM E667 玻璃中的汞,最大自注冊臨床溫度計規(guī)范 4.ASTM E1112用于間歇性測定病人體溫的電子溫度計規(guī)范 5.IEC 601-1-2:1993年醫(yī)療電氣設(shè)備-第1部分;一般安全要求。附屬標準。電磁兼容性-要求和測試 6.IEC 1000-4-2:1995電磁兼容性(EMC)-第4部分:測試和測量技術(shù);第2節(jié):靜電放電抗擾度測試:基本EMC出版物(IEC 801-2修訂) 7.IEC 1000-4-3:1995年磁兼容性。 |
9. |
擬批準日期:
2021年6月 擬生效日期: 貿(mào)易、工業(yè)和合作部長宣布為強制標準之后 |
10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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