制造商和進(jìn)口商在準(zhǔn)備好相關(guān)登記檔案后,即可依據(jù)登記流程進(jìn)行登記。
一、登記日期與登記號(hào)碼
首先制造商和進(jìn)口商將提交登記所需的檔案至化學(xué)署,化學(xué)署應(yīng)為每項(xiàng)登記指定登記號(hào)碼和登記日期,登記號(hào)碼用于有關(guān)登記的所有信函,而登記日期為化學(xué)署收到登記申請(qǐng)的日期?;瘜W(xué)署應(yīng)即時(shí)將登記的號(hào)碼和登記日期通知相關(guān)的制造商和進(jìn)口商,依據(jù)制造與進(jìn)口不同的物質(zhì),其所需審查時(shí)間也不同。
二、檔案審查
一般化學(xué)物質(zhì)登記檔案審查: 化學(xué)署應(yīng)在登記日期后的三周內(nèi)對(duì)登記申請(qǐng)的完整性進(jìn)行審查。若化學(xué)署在登記日期后 3 周內(nèi)無(wú)任何進(jìn)一步的要求或駁回申請(qǐng),則該化學(xué)物質(zhì)在登記日期 3 周后可進(jìn)行制造或進(jìn)口。
既有化學(xué)物質(zhì)登記檔案審查:既有化學(xué)物質(zhì)有一過(guò)渡期的規(guī)定,在法規(guī)正式實(shí)施后的三年期間內(nèi)為其過(guò)渡期。在過(guò)渡期間 ( 法規(guī)生效三年內(nèi) ) 內(nèi),如果既有化學(xué)物質(zhì)在相關(guān)期限前 2 個(gè)月內(nèi)提交登記申請(qǐng),則登記人可在該期限后 3 個(gè)月后繼續(xù)從事制造或進(jìn)口該物質(zhì),一但化學(xué)署在早于此 3 個(gè)月期限駁回登記,則該物質(zhì)的制造與進(jìn)口只能持續(xù)到此駁回的日期。
如果登記資料不完整,化學(xué)署會(huì)在登記日期后 3 周內(nèi)通知該登記人,須提供哪些進(jìn)一步資訊,并規(guī)定一個(gè)最后提交的期限,以便能順利完成登記。登記人應(yīng)在所規(guī)定的期限內(nèi)向化學(xué)署提交進(jìn)一步資訊,讓化學(xué)署再做一次資料完整性的審查。若登記人未在所規(guī)定的期限內(nèi)完成登記,化學(xué)署將駁回此項(xiàng)登記申請(qǐng)。
在確認(rèn)登記資料的完整性后,化學(xué)署應(yīng)在登記日期后 30 天內(nèi)將登記檔案,連同登記號(hào)碼,登記日期,登記資訊完整性檢查的結(jié)果,與若要求進(jìn)一步提交的資訊及提交該進(jìn)一步資訊的期限一并遞交給相關(guān)成員國(guó)的主管部門(mén)。相關(guān)成員國(guó)為制造地或進(jìn)口商所屬的成員國(guó)。
完成登記后,登記人仍有責(zé)任主動(dòng)向化學(xué)署即時(shí)以書(shū)面的形式通報(bào)任何登記檔案更新的資訊。化學(xué)署應(yīng)明確指定格式,并在其網(wǎng)站上提供套裝軟體,免費(fèi)供成員國(guó)、制造商、進(jìn)口商,和下游用戶使用。其需更新的資訊為 :
(a) 制造商或進(jìn)口商有關(guān)情況的變更,如身份、姓名或住址;
(b) 登記物質(zhì)的成分變化;
(c) 年產(chǎn)量 / 年進(jìn)口量或總產(chǎn)量 / 總進(jìn)口量的顯著變化;
(d) 有理由認(rèn)為登記人已得知的,其所制造或進(jìn)口的物質(zhì)的新用途;
(e) 有理由認(rèn)為登記人已得知的,物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康和 / 或環(huán)境所具有風(fēng)險(xiǎn)方面的重大新發(fā)現(xiàn);
(f) 物質(zhì)分類(lèi)和標(biāo)簽的變更;
(g) 化學(xué)安全報(bào)告的更新和修正。