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如何授予合法占有數據或引用數據的權利?

信息來源:    發(fā)布日期:2009-03-20    閱讀:559次
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  合法占有或引用全面研究報告的權利(1)典型地由全面研究報告的所有者授予;(2)或者有時由法律或由主管機構授予。
 ?。?)授予合法占有數據或引用數據的權利通常要求各方之間形成某種形式的協(xié)議。當報告受轄于版權或者商業(yè)機密信息(CBI)的時候,授予合法占有數據的權利可以采取數據“使用許可”的方式;而引用數據的權利可以簡單地通過“數據獲取許可函”授予。在談判相關協(xié)議時,應慎重考慮所授予的權利(使用權僅為REACH法規(guī)之目的或用作其他目的)、還可能包括此類協(xié)定或獲取數據的期限及關聯費用。
 ?。?)在某些情況下,數據的使用權或引用權是由法律或主管機構授予的。這個情況就是所謂的“12年規(guī)則”。REACH法規(guī)第25條規(guī)定,至少12年前在注冊框架下所提交的任何研究摘要或充分研究摘要可以由其他制造商或進口商用于REACH法規(guī)之注冊目的。12年后,無需為注冊的數據表明“合法占有”的證明,而在“12年規(guī)則”下,自動授予數據的引用權。此外,在某些特定情況下,ECHA也可以準許引用數據。
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