新聞匯總：

歐洲

1、歐洲化學品管理局要求提供兩種化妝品成分證據(jù)（2014-10-15）

2014年10月15日，歐洲化學品管理局（ECHA）發(fā)布公告，要求提供化妝品中常見的兩種成分decamethylcyclopentasiloxane, D5和octamethylcyclotetrasiloxane, D4的相關證據(jù)。

據(jù)悉，由于考慮到其持久性、生物累積性和毒性（PBT）以及高持久性、生物累積毒性（vPvB）的屬性，英國計劃于2015年1月提交針對這些物質的限制提案。

這兩種物質的制造商、進口商和使用者需于11月29日之前對英國提交的文本進行評議。

2、歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）公布了紫外線過濾劑的評估結果（2014-10-10）

歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）公布了紫外線過濾劑HAA299（1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone）的評估意見。SCCS的最終結論認為該物質在化妝品中使用濃度即使高達10%的情況下，也不會有對人體造成全身毒性的風險。另外，因缺乏相應的數(shù)據(jù)，這個安全性評價結果不包括納米形式的HAA299。

同時，SCCS對Carbon Black、Titanium Dioxide和Zinc Oxide的原有意見進行了修訂。

3、歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）無法評估染發(fā)劑混合物 Basic Blue 99的安全性（2014-10-09）

歐盟委員會消費者安全科學委員會（SCCS）對染發(fā)劑Basic Blue 99混合物的評估結論是，無法評估其安全性。

同時，該委員會已確認染發(fā)劑成分Acid Orange 7(sodium 4-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]benzene sulfonate)在非氧化條件下最高安全使用濃度為0.5%。因其作為混合物在氧化條件下的穩(wěn)定性是未知的，SCCS對其作為氧化性染發(fā)劑是否安全未作出最后決定。

美洲

4、美國食品藥品管理局（FDA）對一企業(yè)因涉嫌未被批準的新藥和假冒藥物而發(fā)布警告信

一企業(yè)因參與制造和銷售的睫毛煥生精華（RapidLash Eyelash Renewal Serum）和其他兩款類似產品涉嫌屬于未被批準的新藥和假冒藥物而被美國FDA警告。此外，這幾款產品也符合美國化妝品的定義。

亞洲

5、國家食品藥品監(jiān)管總局通報國家化妝品監(jiān)督抽檢結果（2014-10-11）

為加強化妝品監(jiān)管，切實保障公眾健康安全，食品藥品監(jiān)管總局近期組織對部分化妝品開展監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)8批產品不符合規(guī)定，其中：4批涉嫌無證生產，1批含甲醛，3批汞超標。

食品藥品監(jiān)管總局要求，地方各級食品藥品監(jiān)管部門要切實加強生產經營監(jiān)管，督促行政區(qū)域內化妝品生產經營者（含網(wǎng)售）立即對通報的不合格產品一律下架并停止銷售。各地要加強對化妝品生產企業(yè)的檢查，督促其查找原因，認真整改，消除風險，整改不到位的不得恢復生產，發(fā)現(xiàn)存在違法行為的，要依法嚴厲查處。各地要深查深究，追查制售假冒偽劣化妝品的黑窩點，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的，一律移交公安部門查處，切實保障消費者化妝品使用安全。

國家食品藥品監(jiān)管總局提醒廣大消費者，應通過正規(guī)渠道購買化妝品，索取并保留相關單據(jù)。如發(fā)現(xiàn)被通報的不合格產品仍在銷售的，請及時進行投訴舉報。舉報電話：12331。

6、關于實施《食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）》有關事項的通知（2014-09-28）

《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱“黑名單”制度）經省局局務會議審議通過，并經廣東省人民政府法制辦公室審查通過，已于2014年8月1日印發(fā)各地，將于2014年10月1日起正式施行?！昂诿麊巍敝贫鹊膶嵤?，是廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管手段、推進食品藥品安全社會共治的一項重要舉措，必將對實施最嚴格監(jiān)管、樹立監(jiān)管形象有重大的推動作用。

為有效實施“黑名單”制度，確保此項工作公正權威和統(tǒng)一高效，我局提出如下意見，請你們遵照執(zhí)行：

一、各地要高度重視“黑名單”制度的各項工作，要參照省局的做法，指定市、縣局的稽查部門牽頭負責，安排辦公室、信息中心以及相關業(yè)務處（科）室配合開展。

二、各地要制定實施“黑名單”制度的具體辦法，切實加強對各項工作的管理：要按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全信息公布管理辦法（試行）》的要求，建立健全食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息公布制度，落實“黑名單”信息的審批發(fā)布責任，結合實際情況運用領導審批、案審會集體討論決定、局務會議討論決定等多種方式，確保審核到位；要加強輿情監(jiān)測和應對，避免不實炒作。

三、各地要在本級部門的政務網(wǎng)站顯要位置設置“黑名單”欄目（有條件的地區(qū)應當設置“黑名單”專欄），發(fā)布的“黑名單”信息統(tǒng)一按附件的信息表格式。設置“黑名單”欄目或專欄的工作應于2014年9月30日前完成，并將欄目鏈接抄報省局稽查局備案。

四、各地要按照“黑名單”制度第十九條的規(guī)定，在“黑名單”信息公布之日起5個工作日內，將相關情況（以附件表格加案情簡介的形式）電子版發(fā)送省局指定郵箱，用于建立全省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”數(shù)據(jù)庫，供社會查詢。

什么經營者會被列入“黑名單”？據(jù)悉，食品藥品監(jiān)督管理部門責令停產停業(yè)整頓、吊銷許可證件、吊銷撤銷產品批準證明文件等行政處罰的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營者及其責任人員將公之于眾。此外，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告情節(jié)嚴重的生產經營者及其責任人員、未經食品藥品監(jiān)督管理部門行政許可，擅自生產食品藥品的地下黑窩點及有關人員等都將留下“污點”。責任人姓名、職務、身份證號碼，產品名稱、批次、標識、批準文號以及生產許可證號等內容都在公布范圍。

省食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人郭宇華表示，還在研究制定“曝光臺”制度，將加大對重大違法企業(yè)及責任人的曝光力度。

7、印度禁止進口用動物實驗的化妝品（2014-10-15）

在印度政府第一次頒布禁止化妝品在動物身上試驗的法令后，政府現(xiàn)在甚至禁止進口這些產品。衛(wèi)生部長HarshVardhan表示，禁令將很快作為《藥品和化妝品法案》的全新法則下發(fā)。此禁令規(guī)定，從2014年11月13日起，禁止進口用動物實驗的化妝品。
印度成為南亞第一個禁止進口用動物實驗化妝品的國家。

產品召回案例：

解決方案

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