歐盟公告機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(EUANB)于2012年12月在西班牙討論了EMC指令(
2004/108/EC)的修訂提案。EUANB是針對(duì)EMC指令的公告機(jī)構(gòu)(NB)集團(tuán),由歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)的公告機(jī)構(gòu)或與歐盟有互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(CAB)組成。歐盟委員會(huì)已經(jīng)向歐盟理事會(huì)、歐盟部長(zhǎng)們以及歐盟議會(huì)遞交了討論后修訂的文件。預(yù)計(jì)最終修訂的指令將在2013年第一季度正式公布。屆時(shí),歐盟各成員國(guó)將有2年的過(guò)渡期將新指令轉(zhuǎn)化為本國(guó)法律。
在修訂的EMC指令中,提供給制造商的有兩種模式:模式A,即自我認(rèn)證,制造商確定產(chǎn)品的符合性并簽發(fā)符合性聲明(DoC);模式B+C,即公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)EU型式試驗(yàn)證書(模式B),然后制造商簽發(fā)DoC(模式C)。歐盟將著手制定EU型式試驗(yàn)證書的模板草案。
提案中的大部分更改集中在公告機(jī)構(gòu)(NB)的新角色,具體如下:
- NB應(yīng)起草一份解釋如何確定符合性的評(píng)估報(bào)告;
- 如果文件令人滿意,NB將頒發(fā)EU型式試驗(yàn)證書,NB將不再簽發(fā)“意見(jiàn)”;
- 如果文件不理想,NB將出具拒絕信函;
- 制造商應(yīng)選擇單一的NB,并宣布其沒(méi)有使用其他的NB。這意味著,未來(lái)將不允許在NB中選擇(NB Shopping);
- 制造商指定指令中的哪些部分需要NB審查,NB的角色僅限于這些方面的審查;
- NB在市場(chǎng)監(jiān)管方面有一個(gè)新的作用。具體來(lái)說(shuō),NB應(yīng)持續(xù)跟蹤產(chǎn)品現(xiàn)狀,確定該變化是否會(huì)影響批準(zhǔn)的型式。若是,他們應(yīng)聯(lián)系制造商;
- NB應(yīng)告知公告的主管當(dāng)局(如對(duì)于美國(guó)公告機(jī)構(gòu)的主管機(jī)構(gòu)NIST)關(guān)于頒發(fā)或撤銷證書的情況,并定期向主管當(dāng)局提供撤銷、暫?;蛞云渌绞较拗谱C書的名單;
- 與其他NB、歐盟委員會(huì)以及市場(chǎng)監(jiān)管部門在信息共享上有新的要求;
- 記錄保存:NB將保留技術(shù)文件和其他相關(guān)文件10年,直至EU型式證書被撤銷。