REACH法規(guī)將對高噸位物質實施2個物種的產前發(fā)育毒性數據要求
信息來源：華測瑞歐 發(fā)布日期：2015-05-22 閱讀：746次
ECHA于近日呼吁最高噸位（1000+噸/年）化學物質的注冊人審核REACH注冊卷宗中產前發(fā)育毒性（PNDT）的數據信息是否充足，以避免不必要的動物試驗。
從2015年9月1日開始，ECHA將針對PNDT信息不足的REACH注冊卷宗在評估決議中要求注冊人提供物質對于2個物種的PNDT信息，而不再是目前先提供一個物種PNDT信息的方式。此外，針對2個物種的PNDT信息還需完整提供，除非是在應用有效豁免的情況下，注冊人才可以部分提供。因此，注冊人需要考慮REACH法規(guī)下的豁免途徑是否適用于自己的物質并更新注冊卷宗，從而避免動物試驗。
ECHA表示，調整最高噸位物質的產前發(fā)育毒性數據要求，對于評估物質對胎兒發(fā)育的影響而言很有必要，化學物質導致的發(fā)育缺陷是影響人類健康的一個重要因素，因此REACH法規(guī)要求最高噸位的物質提供2個物種的PNDT數據。
更多關于PNDT研究的信息可在REACH法規(guī)附件IX和X以及指南文件中找到，此外ECHA關于信息要求和化學品安全評估指南文件的R7a章節(jié)中有關于豁免的規(guī)定。節(jié)點相關的指南文件也正在更新中，預計2015年7月發(fā)布。
鑒于對于REACH注冊數據審核專業(yè)性的要求，提醒廣大企業(yè)委托專業(yè)優(yōu)質的OR開展REACH合規(guī)工作，以確保REACH注冊卷宗數據的完整合規(guī)性，提高注冊卷宗的評估通過率，避免不必要的測試以及人力財力的浪費。
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