| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[X] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》頁數(shù)：25 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本規(guī)范共48條，規(guī)定了藥物臨床試驗全過程的質(zhì)量標準。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):中華人民共和國WTO/TBT國家通報咨詢中心
電話：+86 10 57954633/ 57954627
電子信箱：tbt@customs.gov.cn
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