| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：國家計量、標準化與工業(yè)質量學會-INMETRO\巴西衛(wèi)生監(jiān)督局 – ANVISA |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：采用合成或半合成活性成分的新藥。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"Chapter 30"}] |
| 5. |
通報標題：2002年8月12日由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局頒布的關于采用合成或半合成活性成分的新藥品的決議草案第60號頁數(shù)：2頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：決議草案是為采用合成或半合成活性成分的新藥品制定的注冊程序。它制定了注冊新藥品的技術和法律要求以及注冊前后的措施。它還制定了上述產品的標記、標簽和包裝要求。 |
| 7. | 目的和理由：標記、包裝和標簽要求及公共健康 |
| 8. | 相關文件： 無 |
| 9. |
擬批準日期：
未陳述 擬生效日期： 未陳述 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2002/9/28 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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