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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿易組織
G/TBT/N/BRA/58
2002-09-24
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據TBT協定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:巴西
2. 負責機構:國家計量、標準化與工業(yè)質量學會-INMETRO\巴西衛(wèi)生監(jiān)督局 – ANVISA
3. 通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:同類藥物、免除藥物、植物源藥(Phytotherapic drugs)和新藥。
ICS:[{"uid":"11.120.10 65.100"}]      HS:[{"uid":"Chapter 30"}]
5. 通報標題:

2002年8月12日由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局頒布的關于適用于同類藥物、免除藥物、植物源藥(Phytotherapic drugs)和新藥的技術程序的決議草案第63號



頁數:6頁    使用語言:葡萄牙語
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6. 內容簡述:決議草案建議制定可用于同類藥物、免除藥物、植物源藥(Phytotherapic drugs)和新藥接受衛(wèi)生監(jiān)督的有關技術程序指南。它還列舉了上述產品的標記、包裝和標簽要求。同類藥品,正如該決議草案所定義的,是指含有相同的活性成分、具有相同的密度和醫(yī)藥形狀、相同的經營途徑、藥劑學和治療指示的藥品。同類藥品與聯邦衛(wèi)生監(jiān)督有機機構注冊的藥品等效,只在產品大小、形狀、有效期、包裝、標簽、賦形劑和運送工具方面不同,要求用商標名稱或標記加以區(qū)分。
7. 目的和理由:標記、包裝和標簽要求及公共健康
8. 相關文件: 2002年8月12日的決議草案第62號(Consulta Pública no. 62 de 12 de agosto de 2002)。
9. 擬批準日期: 未陳述
擬生效日期: 未陳述
10. 意見反饋截至日期: 2002/9/28
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
2002年8月12日由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局頒布的關于適用于同類藥物、免除藥物、植物源藥(Phytotherapic drugs)和新藥的技術程序的決議草案第63號
決議草案建議制定可用于同類藥物、免除藥物、植物源藥(Phytotherapic drugs)和新藥接受衛(wèi)生監(jiān)督的有關技術程序指南。它還列舉了上述產品的標記、包裝和標簽要求。同類藥品,正如該決議草案所定義的,是指含有相同的活性成分、具有相同的密度和醫(yī)藥形狀、相同的經營途徑、藥劑學和治療指示的藥品。同類藥品與聯邦衛(wèi)生監(jiān)督有機機構注冊的藥品等效,只在產品大小、形狀、有效期、包裝、標簽、賦形劑和運送工具方面不同,要求用商標名稱或標記加以區(qū)分。

通報原文:

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