| 1. | 通報成員：俄羅斯 |
| 2. | 負責機構(gòu)：俄羅斯標準化、計量與合格評定信息科學(xué)技術(shù)中心（Standartinform，TBT國家咨詢點） 電話：+7(495)531-26-59 電子郵件：info@gostinfo.ru 網(wǎng)站：www.gostinfo.ru |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：3003、3004（藥品）
ICS：[] HS：[{"uid":"3003；3004"}] |
| 5. |
通報標題：歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟良好生產(chǎn)規(guī)范規(guī)則修正案草案；頁數(shù)：143 使用語言：俄語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： |
| 7. | 目的和理由：-保護患者（作為藥品的最終使用者）的生命和健康；-保護保健系統(tǒng)的利益；-保護無菌產(chǎn)品制造商的利益；-保護進行藥品檢查的歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國藥品檢查員的利益；-保護執(zhí)行藥品注冊檔案評估程序的授權(quán)機構(gòu)（專家組織）的利益，從證明其安全性和符合給定質(zhì)量標準的立場出發(fā), |
| 8. | 相關(guān)文件： 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟良好生產(chǎn)規(guī)范規(guī)則修正案草案https://regulation.eaeunion.org/orv/3093/ 歐亞經(jīng)濟委員會理事會2016年11月3日第77號決定https://docs.eaeunion.org/documents/306/2586/ |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025年7月23日 指定處理有關(guān)通報意見的機構(gòu)或當局的詳細聯(lián)系方式：俄羅斯標準化、計量和合格評定信息科學(xué)技術(shù)中心（Standardinform，TBT國家咨詢點）電話：+7(495)531-26-59電子郵件：info@gostinfo.ru網(wǎng)站：www.gostinfo.ru |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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