對食品與藥品法規(guī)的建議修改案(1286 – 表 F)
加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療產品司 (TPD)試圖通過在表F的第I部分增加17種醫(yī)藥成份來更新《食品與藥品法》中的《食品與藥品法規(guī)》的表F。表F是醫(yī)藥成份的列表。這些醫(yī)藥成份的銷售根據(jù)《食品與藥品法規(guī)》的第C.01.041到C.01.049部分予以特定控制。表F的第I部分列出那些在藥品含有時必須根據(jù)人用和畜用處方銷售的醫(yī)藥成份。評估以及向加拿大市場引入新藥需要對表F作定期修訂。 下列17種醫(yī)藥成份被建議加入表F 的第I 部分： 1. Aminolevulinic酸及其鹽類與衍生物 - 一種光力學治療光敏劑 - 與藍光照射結合，用作頭面部單一性和復合性非角化光化性角質的治療。 2. Amlexanox及其鹽類和衍生物 - 一種抗炎癥、抗組胺、leukotriene-抑制劑 - 用于有正常免疫系統(tǒng)的人的aphthous潰瘍的治療。 3. Argatroban 及其鹽類和衍生物 - 一種抗血栓劑 - 用于對由肝磷脂引發(fā)的血小板減少綜合癥的病人的抗凝血劑治療。 4. Eflornithine及其鹽類和衍生物 - 一種毛發(fā)生長抑制劑 - 用于面部毛發(fā)生長過度的情況（多毛癥），使用限制于多毛婦女。 5. Entacapone - 一種levodopa輔助劑和DDC抑制劑/COMT-抑制劑 - 用作原發(fā)性帕金森氏癥患者癥狀治療用藥減少至無的levodopa/carbidopa的輔助劑。 6 Etanercept - 一種生物反應緩解劑 - 用于減輕那些對一種或多種風濕疾病緩解藥品有不適當反應的患者的嚴重風濕性關節(jié)炎的癥狀。 7. Fomepizole 及其鹽類 - 一種合成酒精脫氫酶抑制劑 - 用作一種乙烯基乙二醇（防凍劑）中毒的解毒劑，或用于攝取了乙烯基乙二醇的可疑物。 8. Gatifloxacin 及其鹽類和衍生物 - 一種抗菌劑 - 用于易感細菌引起的社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎的急性細菌性惡化、急性竇炎、簡單的皮膚和皮膚組織感染、簡單尿道感染（膀胱炎）、復雜尿道感染、腎盂腎炎和簡單的尿道、直腸和子宮頸淋病的治療。 9. Infliximab - 一種生物反應緩解劑- 用于那些對皮質類固醇和/或免疫抑制劑治療全程無反應的成年患者的嚴重的活