1. | 通報成員:以色列 |
2. | 負責機構(gòu):以色列世貿(mào)組織-技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點指定處理有關(guān)通報的意見的機構(gòu)或當局的名稱和地址(包括電話和傳真號碼、電子郵件和網(wǎng)站地址,如果有)如果與上述內(nèi)容不同,則應(yīng)注明:以色列世貿(mào)組織-技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點經(jīng)濟工業(yè)部電話:+(972)74 750 223 6電子郵件:Yael.Friedgut@service.economy.gov.il |
3. |
通報依據(jù)的條款: 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:非活性醫(yī)療器械-紗布墊(HS編碼:300590);(ICS編碼:11.120.20)
ICS: HS: |
5. |
通報標題:SI 14079第3部分-非活性醫(yī)療器械-性能要求和試驗方法:紗布墊;頁數(shù): 21?? 使用語言: 希伯來語?? 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 現(xiàn)有強制性標準SI 14079第3部分涉及紗布墊,應(yīng)聲明為自愿性。這一宣言旨在消除不必要的貿(mào)易壁壘,降低貿(mào)易壁壘。這些紗布墊被列入以色列醫(yī)療器械法5772-2012,該法要求在認可的國家進行預(yù)注冊,并出示CE或FDA認證,證明符合歐洲和/或美國醫(yī)療器械法規(guī)或其他認可的監(jiān)管機構(gòu)。醫(yī)療器械注冊處的注冊程序已經(jīng)足夠,沒有必要重復(fù)或監(jiān)管重疊。 |
7. | 目的和理由:減少貿(mào)易壁壘,促進貿(mào)易 |
8. | 相關(guān)文件: 以色列強制性標準SI 14079第3部分(2019年2月)。 |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:通報后60天 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
WTO-TBT咨詢點yael.friedgut@service.economy.gov.ilhttps://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ISR/25_01937_00_x.pdf
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