2024年2月28日，SCCS發(fā)布的關于水楊酸己酯的科學意見（SCCS/1658/23）。

2023年5月16日，SCCS發(fā)布的兒童化妝品中水楊酸甲酯的科學建議（SCCS/1654/23）。

SCCS最新評估意見

1.根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)以及CMR分類2（將納入法規(guī)1272/2008附錄VI）的情況，SCCS是否認為在卷宗中提供的最大濃度下，水楊酸己酯對3歲以下兒童是安全的？

基于對所提供數(shù)據(jù)的評估，并考慮到與潛在內(nèi)分泌干擾性相關的擔憂，SCCS認為在下列最大濃度下，水楊酸己酯對 3 歲以下兒童是安全的。

2.或者，SCCS認為對3歲以下兒童安全的水楊酸己酯的最大濃度是多少？

3.對于在化妝品中使用水楊酸己酯以及兒童暴露，SCCS是否有進一步的科學關注？

根據(jù)Cosmetics Europe初步向SCCS提供的嬰兒調(diào)查結果，相當大比例的嬰兒中存在“皮膚問題”，皮膚受損的兒童可能暴露于含有水楊酸鹽類的化妝品。SCCS的關注在于以下兩方面的未知性，產(chǎn)品中是否可能存在水楊酸雜質(zhì)？以及是否水楊酸己酯會分解產(chǎn)生水楊酸？此外，水楊酸被列為皮膚致敏劑1類，本身是不允許向3歲以下兒童使用的化妝品中添加的。

本次評估中進行牙膏產(chǎn)品的MoS計算時，對3歲以下兒童經(jīng)口攝入的牙膏量基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)進行了調(diào)整，采用的牙膏經(jīng)口攝入量數(shù)值遠高于此前發(fā)布的關于兒童化妝品中水楊酸及其鹽類的意見（例如，水楊酸甲酯，(SCCS/1654/23)）中使用的經(jīng)口攝入量。這可能會引起人們對其它已評估的水楊酸鹽類安全性的擔憂，尤其是在原先的MoS數(shù)值接近100的情況下。

SCCS指令不涉及環(huán)境方面。因此，本次評估不包括水楊酸己酯對環(huán)境的安全性。

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