| 1. | 通報(bào)成員：新西蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 PO Box 5013 Wellington 6140 New Zealand |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥用大麻，包括協(xié)調(diào)制度第12章和第29章項(xiàng)下的產(chǎn)品。
ICS： HS：[{"uid":"1211"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：新西蘭藥用大麻監(jiān)管準(zhǔn)則：第3部分（第3.2.2節(jié)）；新西蘭治療產(chǎn)品監(jiān)管準(zhǔn)則：藥品和相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)簽（第2.2節(jié)和圖A）頁(yè)數(shù)：33；19 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)；英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 在新西蘭供應(yīng)的藥用大麻產(chǎn)品必須符合2019年濫用藥物（藥用大麻）法規(guī)第19條規(guī)定的標(biāo)簽要求。衛(wèi)生部擬對(duì)第19條進(jìn)行技術(shù)性修訂，增加提及要求藥用大麻產(chǎn)品在標(biāo)簽上顯示管制藥品分類(lèi)說(shuō)明，以便與新西蘭作為藥品供應(yīng)的所有其他管制藥品的標(biāo)簽保持一致。該要求已在1977年濫用藥物法規(guī)中做出規(guī)定并執(zhí)行。擬議的變更為一項(xiàng)澄清性修訂，而不是對(duì)法規(guī)做出實(shí)質(zhì)性修改。技術(shù)性修訂將反映《新西蘭藥用大麻監(jiān)管準(zhǔn)則：第3部分》第3.2.2節(jié)以及《新西蘭治療產(chǎn)品監(jiān)管準(zhǔn)則第5部分》第2.2節(jié)和圖A中發(fā)布的現(xiàn)行指引。
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| 7. | 目的和理由：對(duì)法律做出的該技術(shù)更新旨在明確一項(xiàng)已經(jīng)存在并正在執(zhí)行的要求。 藥用大麻產(chǎn)品顯示管制藥品分類(lèi)說(shuō)明的要求可確保透明度，使供應(yīng)鏈參與者了解應(yīng)如何記錄、處理和儲(chǔ)存該產(chǎn)品。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 新西蘭藥用大麻監(jiān)管準(zhǔn)則：第3部分 新西蘭治療產(chǎn)品監(jiān)管準(zhǔn)則：藥品和相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)簽 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2023年12月 擬生效日期： 2024年1月 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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在新西蘭供應(yīng)的藥用大麻產(chǎn)品必須符合2019年濫用藥物（藥用大麻）法規(guī)第19條規(guī)定的標(biāo)簽要求。衛(wèi)生部擬對(duì)第19條進(jìn)行技術(shù)性修訂，增加提及要求藥用大麻產(chǎn)品在標(biāo)簽上顯示管制藥品分類(lèi)說(shuō)明，以便與新西蘭作為藥品供應(yīng)的所有其他管制藥品的標(biāo)簽保持一致。該要求已在1977年濫用藥物法規(guī)中做出規(guī)定并執(zhí)行。擬議的變更為一項(xiàng)澄清性修訂，而不是對(duì)法規(guī)做出實(shí)質(zhì)性修改。技術(shù)性修訂將反映《新西蘭藥用大麻監(jiān)管準(zhǔn)則：第3部分》第3.2.2節(jié)以及《新西蘭治療產(chǎn)品監(jiān)管準(zhǔn)則第5部分》第2.2節(jié)和圖A中發(fā)布的現(xiàn)行指引。
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