| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：SAMUEL A. ZACATE博士，食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部部長 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：輻射防護（ICS分類號：13.280）
ICS：[{"uid":"13.280"}] HS：[] |
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通報標題：輻射設(shè)施監(jiān)管檢查指南頁數(shù)：34頁 使用語言：英文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 食品藥品監(jiān)督管理局旨在實施和補編衛(wèi)生部第2020-0035號法令，該法令規(guī)定了輻射設(shè)施監(jiān)管檢查的合理化流程。本FDA通告旨在撤銷FDA第2020-035號通告，并為FDA管轄下的輻射設(shè)施的監(jiān)管檢查提供統(tǒng)一指南。 |
| 7. | 目的和理由：本通告旨在概述通過使用數(shù)字手段的可選擇模式和方法對輻射設(shè)施進行監(jiān)管檢查的指南，以符合衛(wèi)生部第2020-0035號行政命令確定的分級方法。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 衛(wèi)生部第2020-0035號行政命令或《關(guān)于使用輻射裝置的輻射設(shè)施的許可和登記以及其他相關(guān)授權(quán)的規(guī)則和條例》FDA第2020-035號通告或《輻射設(shè)施許可檢查實施暫行指南》 |
| 9. |
擬批準日期：
2023年第一季度 擬生效日期： 公布后15天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內(nèi) |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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