| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《藥品安全條例》等的擬議修正案頁數：75頁 使用語言：韓文 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 組織該法委托的事項，如GMP符合性判定主體、GMP符合性判定申請文件、GMP檢查程序和GMP培訓、指定培訓機構的要求、指定申請文件和指定程序以及實施所需的事項，因為《藥事法》（第18970號法案，于2022年6月10日通報，2022年12月11日實施）進行了修訂，旨在為采取GMP符合性判定、GMP檢查和違反時取消判定等措施和實施GMP檢查人員培訓提供依據。 |
| 7. | 目的和理由：- |
| 8. | 相關文件： MFDS第2022-436號通報（2022年9月30日） |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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