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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
字體:
0
世界貿易組織
G/TBT/N/KOR/1106
2022-10-06
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:韓國
2. 負責機構:食品藥品安全部
3. 通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報標題:

《藥品安全條例》等的擬議修正案



頁數:75頁    使用語言:韓文
鏈接網址:
6. 內容簡述: 組織該法委托的事項,如GMP符合性判定主體、GMP符合性判定申請文件、GMP檢查程序和GMP培訓、指定培訓機構的要求、指定申請文件和指定程序以及實施所需的事項,因為《藥事法》(第18970號法案,于2022年6月10日通報,2022年12月11日實施)進行了修訂,旨在為采取GMP符合性判定、GMP檢查和違反時取消判定等措施和實施GMP檢查人員培訓提供依據。  
7. 目的和理由:-
8. 相關文件: MFDS第2022-436號通報(2022年9月30日)
9. 擬批準日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見反饋截至日期: 自通報之日起60天內
11.
文本可從以下機構得到:
1
《藥品安全條例》等的擬議修正案
組織該法委托的事項,如GMP符合性判定主體、GMP符合性判定申請文件、GMP檢查程序和GMP培訓、指定培訓機構的要求、指定申請文件和指定程序以及實施所需的事項,因為《藥事法》(第18970號法案,于2022年6月10日通報,2022年12月11日實施)進行了修訂,旨在為采取GMP符合性判定、GMP檢查和違反時取消判定等措施和實施GMP檢查人員培訓提供依據。  

通報原文:[{"filename":"KOR1106.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20221006/KOR1106.docx"}]

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