| 1. | 通報成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA），Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 電話： (+593-4) 3727 440 網(wǎng)站： https://www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：《制藥實驗室良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》的部分修正案草案，其目的是為在厄瓜多爾申請衛(wèi)生注冊的國內(nèi)和國外制藥廠提供良好生產(chǎn)規(guī)范證書的要求和指導(dǎo)，這些制藥廠生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、分銷和運(yùn)輸一般的藥品，含有受控物質(zhì)的藥品，生物制品，放射性藥品，活性藥物成分和正在研究的產(chǎn)品。
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| 5. |
通報標(biāo)題：《制藥實驗室良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》的部分修正案草案頁數(shù)：36頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 《制藥實驗室良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》的部分修正案草案，其目的是為在厄瓜多爾申請衛(wèi)生注冊的國內(nèi)和國外制藥廠提供良好生產(chǎn)規(guī)范證書的要求和指導(dǎo)，這些制藥廠生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、分銷和運(yùn)輸一般的藥品，含有受控物質(zhì)的藥品，生物制品，放射性藥品，活性藥物成分和正在研究的產(chǎn)品。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽；欺騙性行為預(yù)防和消費(fèi)者保護(hù)；人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 擬批準(zhǔn)日期：待定 擬生效日期：通報的《衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》將在其簽署后六個月生效，但不影響其在《官方公報》上發(fā)表。 意見反饋截止日期：自通報之日起60天文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：國家咨詢點(diǎn)[ ]或其他機(jī)構(gòu)的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：聯(lián)系方式和/或國家咨詢點(diǎn)：生產(chǎn)、外貿(mào)、投資和漁業(yè)部（MPCEIP）質(zhì)量秘書處，Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, Bloque amarillo 電話： (+593-2) 3948760，分機(jī)：2254 - 2272 電子郵箱：puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ecpuntocontactoECU@gmail.comjmarino@produccion.gob.eccyepez@produccion.gob.ec www.controlsanitario.gob.ec https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/ECU/22_4509_00_s.pdf %%%G/TBT/N/ECU/514 2022年7月6日（225190）頁碼：1/2 貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會原件：西班牙語G/TBT/N/ECU/514- 1 -G/TBT/N/ECU/514- 1 -通報，以下通報根據(jù)第10.6發(fā)出。1.通報成員：厄瓜多爾。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ ARCSA），Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 電話： (+593-4) 3727 440 網(wǎng)站：https://www.controlsanitario.gob.ec 負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報的反饋意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供），如與上述不同，應(yīng)注明：生產(chǎn)、外貿(mào)、投資和漁業(yè)部（MPCEIP）質(zhì)量秘書處，Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, Bloque amarillo 電話： (+593-2) 3948760 分機(jī)：2254 - 2272 電子郵箱：puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec;puntocontactoECU@gmail.comjmarino@produccion.gob.eccyepez@produccion.gob.ec 網(wǎng)站：www.produccion.gob.ec 3.根據(jù)第2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ]條通報，其他: 4.所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關(guān)稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：《制藥實驗室良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》的部分修正案草案，其目的是為在厄瓜多爾申請衛(wèi)生注冊的國內(nèi)和國外制藥廠提供良好生產(chǎn)規(guī)范證書的要求和指導(dǎo)，這些制藥廠生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、分銷和運(yùn)輸一般的藥品，含有受控物質(zhì)的藥品，生物制品，放射性藥品，活性藥物成分和正在研究的產(chǎn)品。5.通報文件的標(biāo)題、頁數(shù)和語言：《制藥實驗室良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》的部分修正案草案（36頁，西班牙語）6.內(nèi)容簡述：《制藥實驗室良好生產(chǎn)規(guī)范的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》的部分修正案草案，其目的是為在厄瓜多爾申請衛(wèi)生注冊的國內(nèi)和國外制藥廠提供良好生產(chǎn)規(guī)范證書的要求和指導(dǎo)，這些制藥廠生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、分銷和運(yùn)輸一般的藥品，含有受控物質(zhì)的藥品，生物制品，放射性藥品，活性藥物成分和正在研究的產(chǎn)品。7.目標(biāo)與理由，包括緊急問題的性質(zhì)（如適用）：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽；欺騙性行為預(yù)防和消費(fèi)者保護(hù)；人類健康或安全保護(hù) 8.相關(guān)文件：- 9. |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 通報的《衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)》將在其簽署后六個月生效，但不影響其在《官方公報》上發(fā)表。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內(nèi) |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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