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中國生物醫(yī)學工程學會發(fā)布《超聲診斷設(shè)備可靠性試驗方法》等13項團體標準

信息來源:全國團體標準信息平臺    發(fā)布日期:2021-03-01    閱讀:3713次
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2021年2月7日,中國生物醫(yī)學工程學會批準發(fā)布13項團體標準,內(nèi)容如下:

(1)《超聲診斷設(shè)備可靠性試驗方法》(T/CSBME 024-2020);

(2)《醫(yī)療設(shè)備可靠性管理規(guī)范》(T/CSBME 025-2020);

(3)《肌紅蛋白定量測定試劑(盒)(熒光免疫層析法)》(T/CSBME 026-2020);

(4)《肌酸激酶同工酶(CKMB)定量測定試劑(盒)(熒光免疫層析法)》(T/CSBME 027-2020);

(5)《心肌肌鈣蛋白I定量測定試劑(盒)(熒光免疫層析法)》(T/CSBME 028-2020);

(6)《在用腹膜透析設(shè)備質(zhì)量控制指南》(T/CSBME 029-2020);

(7)《定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器臨床評價技術(shù)規(guī)范》(T/CSBME 030-2020);

(8)《經(jīng)食道超聲探頭消毒及存儲規(guī)范》(T/CSBME 031-2020);

(9)《醫(yī)用四臂聚乙二醇琥珀酰亞胺戊二酸酯技術(shù)要求》(T/CSBME 032-2020);

(10)《醫(yī)用電氣設(shè)備故障模式、影響及危害性分析(FMECA)方法》(T/CSBME 033-2020);

(11)《X射線計算機體層攝影(CT)系統(tǒng)可靠性設(shè)計規(guī)范》(T/CSBME 034-2020);

(12)《磁共振成像系統(tǒng)可靠性設(shè)計規(guī)范》(T/CSBME 035-2020);

(13)《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境剖面參數(shù)指南》(T/CSBME 036-2020)。

二維碼.jpg

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