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歐盟批準維生素D3作為生物殺滅劑活性物質(zhì)

信息來源:江蘇省技術性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2019-04-26    閱讀:7590次
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  2019年4月24日,歐盟發(fā)布條例(EU) 2019/637,批準維生素D3(Cholecalciferol)作為第14類生物殺滅劑的活性物質(zhì)。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。具體批準信息如下: 

通用名稱

化學名稱

鑒定編號

最低純度

批準日期

批準期滿

產(chǎn)品類型

分則

維生素D3

化學名稱:(3β,5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-trien-3-ol

 

EC號:200-673-2

 

CAS號:67-97-0

970 g/kg

2019.7.1

2024.6.30

14

根據(jù)(EU) No 528/2012第10(1)條第(a)及(e)點,維生素D3被認為是一種可替代的物質(zhì)。

授權生物殺滅劑應符合下列通用條件:

(1)產(chǎn)品評估應特別注意與授權申請涵蓋的任何用途相關、但在活性物質(zhì)的聯(lián)盟級風險評估中未明確的暴露、風險和功效。此外,根據(jù)(EU) No 528/2012附件VI第10點,產(chǎn)品評估應包括是否能夠滿足(EU) No 528/2012第5(2)條的條件。

(2)產(chǎn)品應至少滿足(EU) No 528/2012第5(2)條規(guī)定的一項條件,才可獲授權在成員國使用。

(3)根據(jù)(EU) No 528/2012第19(4)條第(d)點,產(chǎn)品不得授權在市場上供公眾使用。

(4)產(chǎn)品中維生素D3的標示濃度不得超過0.075%w/w。

(5)產(chǎn)品應含有厭惡劑和染料。

(6)產(chǎn)品不得以追蹤粉的形式授權。

(7)接觸配方形式的產(chǎn)品,除追蹤粉外,只能授權經(jīng)培訓的專業(yè)人員在兒童或非靶標動物無法進入的室內(nèi)使用。

(8)只有即用型的產(chǎn)品才能獲得授權。

(9)通過考慮和應用所有適當可用的風險緩解措施,來盡量減少人類、非靶標動物和環(huán)境的初級和次級接觸。例如,在可能的情況下僅限于專業(yè)人員或經(jīng)培訓的專業(yè)人員使用,并為每個用戶類別設置額外的具體條件。

(10)尸體和未食用的餌料應按當?shù)匾筇幚?。處置方法應在國家授權的產(chǎn)品特性總結中具體說明,并反映在產(chǎn)品標簽上。

除通用條件外,授權經(jīng)培訓的專業(yè)人員使用的生物殺滅劑應符合下列條件:

(1)產(chǎn)品可能授權用于下水道、露天區(qū)域或垃圾場。

(2)產(chǎn)品可能授權在有蓋和受保護的餌點使用,只要它們對非靶標物種和人類能提供與防篡改餌站同等程度的保護。

(3)只有在其他控制方法被證明不足的情況下,產(chǎn)品才可被授權用于極有可能再次侵入的場所的永久性治療。

(4)產(chǎn)品不得授權用于脈沖誘餌處理。

(5)在市場上向經(jīng)培訓的專業(yè)人員提供產(chǎn)品的人士應確保這些產(chǎn)品不供應給除經(jīng)培訓的專業(yè)人員以外的其他人。

除通用條件外,授權專業(yè)人員使用的生物殺滅劑應符合下列條件:

(1)產(chǎn)品不得授權用于下水道、露天區(qū)域或垃圾場。

(2)產(chǎn)品不得授權用作永久誘餌或脈沖誘餌處理。

(3)產(chǎn)品只能授權在防篡改誘餌站使用。

(4)在市場上向?qū)I(yè)人員提供產(chǎn)品的人士應確保這些產(chǎn)品不向公眾供應。


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